2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:D

答案解析:考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

2、取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，逾期不改正的所处的罚款数额为（）【单选题】

A.0.5万~1万元

B.0.5万~2万元

C.1万~3万元

D.2万~5万元

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品处罚事项中的罚款数额。一定切忌死记硬背，要理解为什么有的项目罚款数额少，有的罚款数额多：其一，定点批发企业违法销售会造成不安全麻醉药品和精神药品扩散到比较大的范围，罚款等同于假药，罚款最严重（货值金额2?5倍）；其二，定点生产企业违法主要限于生产企业内，销售虽然也扩散不安全性，但是程度比定点批发企业小，同时用现金交易导致交易流向无法追溯，罚款额第二重为5万~10万；其三，定点批发企业违法销售外所产生的不安全麻醉药品和精神药品主要限于企业内，罚款额更少一些为2万~5万；其四，第二类精神药品安全性比麻醉药品、第一类精神药品要高，违法罚款也更少为5000~20000元；其五，医疗机构具有专用处方、专门处方权执业医师开具处方、《印鉴卡》控制采购和使用，因此罚款额最轻为5000~ 10000元；发生被盗、被抢、丢失未采取必要 控制措施或未按规定报告产生的不安全影响范围也不 大，所以罚款也最少为5000~ 10000元。 

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（） 【多选题】

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.库房内设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人验收

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品储存制度的区别。第二类精神药品储存管理没有规定“入库双人验收” “出库双人复核” “双人双锁管理”以及“设立监控报警设施”管理。

4、国家对新药审批时进行的检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:B

答案解析:考查药品监督检验的类型。注册检验的关犍词是“未上市药品”，新药正是未上市药品，答案为B。

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的前提是（）【多选题】

A.抢救病人急需

B.临床需要

C.本医疗机构无法提供

D.市场无供应

正确答案:A、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的借用和配制管理。其一，紧急借用的前提是抢救病人急需、本医疗机构无法提供，不代表市场无供应；其二，麻醉药品和精神药品制剂配制的前提是临床需要、市场无供应。故答案为AC。

6、应当从国家基本药物目录中调出的药品是（） 【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:C

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知识点放在一块考查，以发现考生对知识点区分的能力。尤其是，“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和 “应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。 

7、根据《药品经营质量管理规范》，验收不合格的中药材验收记录必须注明（）【单选题】

A.规格

B.批号

C.生产厂商

D.不合格事项及处置措施

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。其一，中药材只需初加工，一般不会出现“规格”，选项A不属于必须注明事项。其二，“批号” 是用来控制药品均一性的，中药材一般没这个要求， 选项B不属于必须注明事项。其三，没有实施批准文号管理的中药材可以由个人种植或养殖，有可能没有生产厂商，选项C不属于必须注明事项。故答案为D。

8、该药品广告的批准部门是（）【单选题】

A.A省药品广告审查机关

B.B省药品广告审查机关

C.A省工商行政管理部门

D.B省工商行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的审批。

9、《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）有有效期，记录应当保存至医疗器械有效期后（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从亊医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。

10、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有（）【多选题】

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为3年

C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请延续注册，必按规定完成继续教育

正确答案:C、D

答案解析:考查执业药师注册管理。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定，选项A说法错误。 《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。