2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于麻醉药品品种的是（）。【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

2、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款的是（）【单选题】

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的行政处罚。注意罚款2?5倍、1~3倍一定要总结记忆。 

3、根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是（）【单选题】

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售售完为止

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景信息“自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止”， 原有库存可以销售，并且不一定非要先申请第二类精神药品零售资质（申请资质是针对新购入的药品而言的）。但是题干所问是“经营行为”，并不是“说法”，这个地方逻辑需要理顺。其一，原有库存既可以在取得第二类精神药品零售资质后销售，也可以在没有资质的情况下销售，选项A属于其中一种情况， 选项D属于另一种情况，行为均合法。其二，原有库存药品质殳没有问题，在企业间退货是正常的商业行为，备案与否都可以进行。选项C又是其中一种情况，行为合法。其三，含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品，应该按7日常用量销售，并且不需要登记身份证号，选项B的行为最不合规。此题如果将题干中的“错误”改成“不符合规定”歧义会比较少。此题最佳答案为B。 

4、主要用于临床上治疗疾病，以及疾病的预防和诊断的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查保健食品的特征。药品主要用于临床上治疗疾病，以及疾病的预防和诊断。

5、药品召回分为三级管理的依据是药品的（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:C

答案解析:药品召回分为三级管理的依据是药品的安全隐患。

6、医疗机构配制的制剂不应该（）【多选题】

A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可配制

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构制剂的特征。其一，医疗机构制剂由省级药品监督管理部门批准，故选项A不符合规定。其二，医疗机构制剂是临床需要而市场没有供应的品种，选项B将“市场供应”偷换概念为 “市场短缺”，不符合规定。其三，医疗机构制剂等同于生产，由医疗机构药检室检验后才能使用，选项 C将“药检室”偷换概念为“省级药品检验所”，不符合规定。其四，突发重大疫情时，需要由医疗机构制剂调剂使用，而不能上市销售，选项D不符合规定。 

7、负责拟定生物医药产业规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

8、欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。这种題目可以根据字面意思，通过理解寻找答案。

9、药品说明书【贮藏】项需要注明具体温度的， 标注的依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

10、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号），处方审核常用的临床用药依据主要包括（）【多选题】

A.国家药品管理相关法律法规和规范性文件

B.临床诊疗规范、指南

C.药品说明书

D.国家处方集

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方审核。