2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）。【单选题】

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

正确答案:A

答案解析:销售与使用单位的职责：药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药，通知药品生产企业或者提供商，并向药品监督管理部门报告。

2、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）。【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日剂量。

3、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）。【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:A

答案解析:许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或者负责人以及质量负责人的变更。

4、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。【单选题】

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

正确答案:C

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已经批准上市的，已有国家标准的药品注册申请。

5、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括（）。【单选题】

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:C

答案解析:争议解决途径：与经营者协商解决、请求消费者协会或者依法成立的其他组织协调、向有关部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼。

6、非处方药遴选的主要原则是（）。【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

正确答案:A

答案解析:非处方药遴选原则：应用安全；疗效确切；质量稳定；使用方便。

7、上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是（）。【单选题】

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

正确答案:D

答案解析:根据《药品管理法实施条例》第79条的规定：生产、销售假药，有下列情形之一的，从重处罚：（1）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品冒充其他药品的，或者以其他药品冒充上述药品的；（2）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；（3）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；（4）生产、销售假药，造成人员伤害后果的；（5）生产、销售假药，经处理后重犯的；（6）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

8、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。【单选题】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

正确答案:A

答案解析:B项、C项、D项均为医疗用毒药品。A项美沙酮属于麻醉药品。

9、由国家药品监督管理部门审批的是（）。【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:A

答案解析:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业的全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

10、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行增补新药

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:甲类目录有国家统一制定，各地不得调整。乙类目录由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当调整。