2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款的是（）【单选题】

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的行政处罚。注意罚款2?5倍、1~3倍一定要总结记忆。 

2、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0. 02% (g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应（）【单选题】

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

正确答案:D

答案解析:考查劣药的处罚。首先根据题干可以认定该医院使用的人血白蛋白注射液是劣药。假劣药问题只要定性，供应链上涉及的所有参与者均属于共犯， 所以本案涉案主体可能有药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，D选项是最佳答案。

3、从上述信息可以判断，以下关于该企业经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.该企业属于药品批发企业

B.该企业应该具有2个独立冷库

C.该企业应该具有2名本科以上学历或中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历的人员从事疫苗管理和验收工作

D.该企业在验收抽样时对此疫苗可不开箱检查

正确答案:C

答案解析:考查疫苗经营资质，GSP药品批发的质量管理设施设备、人员资质以及验收抽样。选项C中学历与职称两者必须同时具备，故答案为C。

4、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑琪案件适用法律若干问题的意见》，不以制造毒品罪定罪的违法行为是（）【单选题】

A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的

B.以加工、提炼制毒物品制造毐品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进出境的

D.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂 

正确答案:D

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。选项D属于非法买卖制毒物品罪。

5、应当依法按生产伪劣产品罪处罚的是（）【单选题】

A.赵某两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过罚款处罚 

B.王某两年内曾因酒驾而受过罚款处罚

C.甲药品生产企业生产的劣药尚未销售（货值金额16万元），并且尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”

D.为乙药品生产企业生产假药提供原料药的丙化工厂

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的刑事责任。注意选项A所涉及的行政处罚前提是与药品安全有关，这容易成为命题点，2015年有综合分析选择题采用了这个命题思路。