2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是设区的市级药品监督管理部门。

2、保健食品注册证书有效期为（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。

3、关于保健食品界定的说法，错误的是（）【单选题】

A.保健食品声称保健功能，应当具有科学依据

B.保健食品具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的

C.保健食品适用于特定人群食用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的

D.保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的界定。选项C考查了保健食品和药品之间的界线，即是否能够治病，也就是有没有适应症。

4、注册证书号为“国食注字TY+4位年号+4位顺序号”的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:A

答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母，“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母，“G”是“国”拼音的第一个字母。

5、以下属于医疗器械使用单位的是（）。【多选题】

A.取得医疗机构执业许可证的医疗机构

B.取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构

C.不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站

D.不需要取得医疗机构执业许可证的康复辅助器具适配机构

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械使用管理要求。