2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于毒性药品的品种与分类的说法，错误的是（）【单选题】

A.毒性药品的管理品种由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门规定

B.毒性药品管理品种分为中药品种和西药品种两大类

C.毒性中药品种不含制剂

D.毛果芸香碱原料药及盐类化合物属于毒性西药品种

正确答案:A

答案解析:考查毒性药品的品种与分类。毒性药品管理品种颁布时间较早，当时由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定。

2、上市销售的最小包装中的药品说明书应该是（）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:D

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

3、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和药品类易制毒化学品专用账册保存期限、麻醉药品目录以及药品类易制毒化学品目录。在题量减少为120题的情况下，每道題目考查的知识点肯定会增多，这道题目的命题形式将成为主流。

4、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）【单选题】

A.对仿制药的临床试验申请，实行分期申报、一次性批准

B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可

C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告

D.对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。其一，选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二，选项B不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。 

5、关于麻醉药品全国性批发企业销售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的说法，错误的是（）【单选题】

A.交易过程中不允许使用现金交易，实物交易在药品监督管理部门监督下可以进行 

B.小包装麻黄素仅限于教学、科研或医疗机构配制制剂使用

C.将药品类易制毒化学品单方制剂销钽给医疗机构时，需要经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.可以在全国范围内向麻醉药品区域性批发企业销售

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。药品类易制毒化学品现金、实物交易均不允许，之所以实物交易不允许，就是为了防止吸毒者制造毒品。故答案为A。