2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。

2、国家基本药物制度补偿模式包括（）【多选题】

A.收支两条线

B.多种渠道、多头补偿

C.以奖代补

D.政府全额补贴

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家基本药物的补偿。

3、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业行政处罚和刑事处罚的说法，错误的是（）【单选题】

A.乙企业给予责令停产整顿

B.甲企业直接责任人员处3年以上10年以下有期徒刑

C.甲企业和乙企业给予的罚金均是销售金额2倍以上

D.甲企业如果被认定为情节严重，将被吊销 《药品生产许可证》

正确答案:B

答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。生 产假药罪一共有三种处罚：①生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。此案情中，导致患者死亡，属于生产假药罪的第三种处罚，选项B是第二种处罚，说法错误，故答案为B。

4、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究的是（） 【单选题】

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。药品生产企业更关注微观的安全性研究，省级药品不良反应监测机构需要关注所有不良反应，而国家药品不良反应监测机构则为了减少管理成本，只关注严重药品不良反应。 

5、根据上述信息，乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为（）【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内，甲市药品监督管理部门

B.自取得《药品经营许可证》之日起30日内，山东省药品监督管理部门

C.取得《药品经营许可证》30日后，山东省药品监督管理部门

D.取得《药品经营许可证》30日后，甲市药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品经营企业GSP认证管理。其一，注意认证的时点，GSP是在自取得《药品经营许可证》之日起30日内，考试中容易将“内”偷换概念为“前”或“后”，这样可以排除C和D。其二，根据2016年新版考试指南，药品零售企业（包括药品零售连锁企业）GSP认证由设区的市级药品监督管理部门负责。故答案为A。