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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0211
帮考网校2023-02-11 11:06
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业冷藏冷冻药品发运的要求包括() 【单选题】

A.车载冷藏箱或保温箱在使用时应达到相应温度要求

B.应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品装箱、封箱工作

C.装车时应检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D.启运后应做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一,选项A将“使用前”偷换概念为“使用时”。 其二,选项C将“装车前”偷换概念为“装车时”。 选项A和C如果“使用时”或“装车时”再检查, 应该会影响药品质量。其三,选项D将“启运时”偷换概念为“启运后”,主要原因是后面有启运时间,启运时记录会比较准确。

2、境内第三类医疗器械注册证的核发部门是()。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

正确答案:A

答案解析:境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

3、某药店在销售兴奋剂类药品时,以下执业药师的行为不合法的是()【单选题】

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时,谣要告诉他不要在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。 其一,蛋白同化制剂只能批发和在医疗机构使用,不可以在药店零售,选项B属于隐形命题。其二,执业药师除了选项C和D外,还需要了解哪些中药制剂含有天然的违禁成分。

4、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是 ()【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点,一定要重点掌握。

5、甲类非处方药专有标识单色印刷时,“甲类”字样的标注在专有标识的()【单选题】

A.上方

B.下方

C.左方

D.右方

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识管理、药品说明书警示语。 

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