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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业冷藏冷冻药品发运的要求包括() 【单选题】
A.车载冷藏箱或保温箱在使用时应达到相应温度要求
B.应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品装箱、封箱工作
C.装车时应检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
D.启运后应做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一,选项A将“使用前”偷换概念为“使用时”。 其二,选项C将“装车前”偷换概念为“装车时”。 选项A和C如果“使用时”或“装车时”再检查, 应该会影响药品质量。其三,选项D将“启运时”偷换概念为“启运后”,主要原因是后面有启运时间,启运时记录会比较准确。
2、境内第三类医疗器械注册证的核发部门是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
正确答案:A
答案解析:境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。
3、某药店在销售兴奋剂类药品时,以下执业药师的行为不合法的是()【单选题】
A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导
B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时,谣要告诉他不要在比赛期间使用
C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分
D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分
正确答案:B
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。 其一,蛋白同化制剂只能批发和在医疗机构使用,不可以在药店零售,选项B属于隐形命题。其二,执业药师除了选项C和D外,还需要了解哪些中药制剂含有天然的违禁成分。
4、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是 ()【单选题】
A.中医药主管部门
B.药品监督管理部门
C.商务部门
D.公安机关
正确答案:B
答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点,一定要重点掌握。
5、甲类非处方药专有标识单色印刷时,“甲类”字样的标注在专有标识的()【单选题】
A.上方
B.下方
C.左方
D.右方
正确答案:B
答案解析:考查非处方药专有标识管理、药品说明书警示语。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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