2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）【单选题】

A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D.临床需要，由医生与药师共同研制的制剂

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂的定义。

2、公民、法人或者是其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起最长多少时间内提出（）【单选题】

A.10日内

B.15日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼时效。此题由2005年真题改编，题干没变，但是答案已经发生变化。原因是《行政诉讼法》经过了修订。

3、根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）【单选题】

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格后取得麻醉药品处方权后，可按规定为自己开具麻醉药品处方

正确答案:C

答案解析:考查处方权。其一，执业医师经注册后， 在执业地点取得处方权，选项A将“注册地点”扩大为“合法医疗机构”，说法错误。其二，执业助理医师在县级以上医院的处方权，需要经执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效，选项B缺少执业医师确认这个环节，说法错误。其三，取得麻醉药品处方权的执业医师不得为自己开具麻醉药品，选项D说法错误。故答案为C。

4、“原装正品” “驰名商标” “专利药品”以及“进口原药”等字样，应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

5、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（） 【单选题】

A.药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同

B.药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同

C.药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同

D.药品品种、规格、适应症、剂及给药途径的不同

正确答案:D

答案解析:考查药品分类管理的根据。此题在命题点 “品种”“规格”和“剂量”上面做文章，将其分别偷换概念为“类别”“包装规格”和“剂型”。故答案为D。

6、中国执业药师职业道德准则包括（）【多选题】

A.依法执业，质量第一

B.救死扶伤，不辱使命

C.尊重患者，平等相待

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师职业道德准则。

7、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且属于易制造毒品的原料的是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黄碱

正确答案:D

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗，故答案为D。

8、属于第一类精神药品储存管理措施但不属于第二类精神药品储存管理措施的是（）【单选题】

A.专人专账管理

B.双人验收复核

C.专库或专柜储存

D.不合格品在县级以上药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品储存。第一类精神药品需要双人验收复核， 但是由于第二类精神药品相比第一类精神药品更安全，入库、出库主要是核查数量。另外两者在储存环节也存在比较大的差异，第一类精神药品非使用单位应设置专库，使用单位设立专库或专柜；第二类精神药品储存，是在库房内设立独立专库或专柜。可见， 随着药品安全性提高，纺品供应链质量管理重要性降低，储存措施要求也降低。

9、国家对药品不良反应实行（）【单选题】

A.分类管理制度

B.登记制度

C.报告和监测管理制度

D.核查制度

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应管理制度。选项A是药品分类管理制度，选项B是执业药师继续教育登记制度，选项C是药品不良反应报告制度，选项D是麻醉药品和笫一类精神药品出入库双人核查制度。故答案为C。

10、国家二级保护野生药材物种为（）【单选题】

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名货野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

正确答案:D

答案解析:考查国家保护野生药材物种。