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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0905
帮考网校2022-09-05 16:35
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库复核的主要依据是()【单选题】

A.采购记录

B.验收记录

C.出库记录

D.销售记录

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业出库复核的要求。 根据GSP第96条规定“出库时应当对照销售记录进行复核”,可以直接选出答案。如果没有记住这个法条,可以根据药品供应链进行逻辑推理:出库发生在销售行为之后,运输发生在出库之后,显然应该核对销售记录。

2、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 进入药品流通领域的非处方药需要()【多选题】

A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语

B.可以不凭医师处方销售、购买和使用

C.药品使用说明书上印制醒目的警示语或忠告语

D.药品包装警示语或忠告语为:请仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买和使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药或非处方药的警示语或忠告语、非处方药的界定。注意包装和说明书上均需印制警示语或忠告语。

3、批号为130108的“硫酸卡那霉素注射液”应该定性为()【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定。此题为以“氯化琥珀胆域注射液”冒充“硫酸卡那霉素注射液”,属于以他种药品冒充此种药品,应该界定为“为假药”。

4、省级药品监督管理部门的行政处罚权限有()【单选题】

A.行政拘留

B.警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》

C.吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》

D.撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚种类。此题可以从药品管理 法涉及的审批事项入手来分析,三个许可证主要由省级药品监督管理局负责,其中《药品经营许可证》 特别,批发企业由省级药品监督管理部门负责,零售企业由县级药品监督管理部门负责,药品注册相关的证号(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)则由国家药品监督管理部门负责。

5、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当()。【单选题】

A.报国家食品监督管理部门备案

B.经国家食品监督管理部门注册

C.报省级食品监督管理部门备案

D.经省级食品监督管理部门注册

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案。

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