2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）【单选题】

A.造成轻微突发公共卫生事件的

B.造成一般突发公共卫生事件的

C.造成较大突发公共卫生事件的

D.造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

2、《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”（）【单选题】

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

C.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意规律是“甲低乙高”，根据这个规律很容易得出答案。

3、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业釆取的措施是（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

正确答案:B

答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。强调政府发现药品安全隐患后的行为。

4、市场监管部门负责（）【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，有一定难度。首先，分析选项，选项B和现在药品价格改革的方向相悖，现在的药品价格形成机制是以市场为主导的。其次，市场监督管理部门重在对市场交易行为进行监督管理，药品价格也是行为之一，但是其权限仅限于“监督检查”，答案为D。 

5、医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:A

答案解析:医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后2年。

6、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是（）【单选题】

A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训

B.二级以上医院可以直接授予抗菌药物相应处方权和调剂资格

C.其他医疗机构由县级以上地方卫生行政部门授予抗菌药物处方权和调剂资格

D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予抗菌药物调剂资格

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物处方权的授予。选项D的授予机构应该是县级以上地方卫生行政部门，由于村卫生室只有乡村医生，授予抗菌药物调剂资格，没有问题。

7、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药，也就是门诊患者享有的消费者权益是（）【单选题】

A.安全障碍权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权

正确答案:C

答案解析:考查处方调剂和审核、消费者的权利。 根据题干提示以及消费者的权利，可以推断答案为C。

8、进口药材一次性有效批件的批准机构是（）【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

9、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容， 在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

10、关于麻醉药品全国性批发企业销售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的说法，错误的是（）【单选题】

A.交易过程中不允许使用现金交易，实物交易在药品监督管理部门监督下可以进行 

B.小包装麻黄素仅限于教学、科研或医疗机构配制制剂使用

C.将药品类易制毒化学品单方制剂销钽给医疗机构时，需要经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.可以在全国范围内向麻醉药品区域性批发企业销售

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。药品类易制毒化学品现金、实物交易均不允许，之所以实物交易不允许，就是为了防止吸毒者制造毒品。故答案为A。