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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、了解肝功能需要慎用的情况,需要查阅()【单选题】
A.【适应证】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的书写要求。
2、组织开展药品注册现场检进和生产环节有因检查的机关是()【单选题】
A.国家药典委员会
B.药品审评中心
C.食品药品审核查验中心
D.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:C
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。
3、注册证书号为“国食健注G+4位年代号+4位顺序号”的是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品
B.婴幼儿配方乳粉产品配方
C.国产保健食品
D.进口保健食品
正确答案:C
答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母,“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母,“G”是“国”拼音的第一个字母。
4、根据《医疗用毒性药品管理办法》,违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人,应该给予的行政处罚不包括()【单选题】
A.没收全部毒性药品
B.没收违法所得
C.给予警告
D.处非法所得五至十倍罚款
正确答案:B
答案解析:考查违反毒性药品管理规定的法律责任。
5、根据《药品经营质量管理规范》合格药品为() 【单选题】
A.红色
B.橙色
C.黄色
D.绿色
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型,尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后,这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解,红灯停(不安全)、绿灯行(安全)、黄灯等待(待确定)。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。
6、临床药师的主要职责不包括()【多选题】
A.参与临床药物试验方案设计
B.对患者进行用药教育
C.指导患者安全用药
D. 业余时间参与临床药物治疗工作
正确答案:A、D
答案解析:考查药物临床应用管理。临床药师的职责是开展临床合理用药工作,选项A不在这个职责范 围,选项B和C属于这个职责。选项D错在需要全职参与临床药物治疗工作。故答案为AD。
7、药品监督管理部门申请人民法院,对不履行决定的药店依法强制履行义务的行为,可以包括()【多选题】
A.加处滞纳金
B.排除妨碍、恢复原状
C.代履行
D.限制公民人身自由
正确答案:A、B、C
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。此题题干是以行政强制执行的界定为依据。
8、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,二级召回应()【单选题】
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
正确答案:C
答案解析:考查药品召回分级管理。
9、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,不属于医疗保险经办机构与定点医药机构间签订协议原则的是() 【单选题】
A.公平
B.公正
C.公开
D.公义
正确答案:D
答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。要根据“公平、公正、公开”的原则,鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争,选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。
10、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括()【单选题】
A.保证商品符合保障人身安全的要求
B.提供有关商品的真实信息
C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D.标明经营者的真实名称
正确答案:C
答案解析:考查经营者的义务。其一,经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险,应该立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施,采取召回措施的,经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用。 其二,经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限;但消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵,且存在该瑕疵不违反法律强制性规定的除外。注意对“缺陷”和“瑕 疵”,经营者的义务不同。故答案为C。
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