2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号），二级以上医疗机构形成本机构辅助用药目录的原则是（）【单选题】

A.在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

B.在国家辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

C.在省级辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种

D.在国家辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。辅助用药目录主要包括国家辅助用药目录、省级辅助用药目录、医院辅助用药目录，按顺序分别是后者的基础，也就是医院目录是以省级目录为基础的，这样答案范围缩小到了选项A和选项C。另外，辅助用药目录出台的目的是要重点监控这些药品，所以前面的三个目录，国家目录是底线，后面的要在这个基础上增加。 故答案为A。

2、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括（）【单选题】

A.许可证被依法缴销的

B.许可证被依法吊销的

C.许可证被依法撤销的

D.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证注销的情形。其一，从事件与许可证的关联性解答此题，选项D属于商业贿赂，与《药品经营许可证》关联较小，注销许可证在法理上说不过去。其二，从社会成本入手解答此题，选项D发生的概率较大，注销《药品经营许可证》社会成本太大。从这两个角度，都可以推出答案为D。

3、了解运动员需要慎用的情况，需要查阅（）【单选题】

A.【适应证】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的书写要求。

4、不可以在药店零售的麻醉止痛剂是（）【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙（蛋白同化制剂）

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。将“不可以零售的药品”和“兴奋剂分类”交叉命题。 

5、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角 

D.印制在首页左上角

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

6、根据最髙人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）【单选题】

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上轻度残疾的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售劣药的刑事责任。

7、案例中的物质最可能作为药品的是（）【单选题】

A.甲物质

B.乙物质

C.丙物质 

D.丁物质

正确答案:D

答案解析:考查药品的质量特性、药品的界定。甲物质违反有效性、乙物质违反安全性、丙物质违反稳定性。故答案为D。

8、药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是（）【单选题】

A.不得混垛

B.不得运输

C.不得存放

D.不得销售

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。

9、该药品标签注册商标“xxx皮炎平”应该印刷在药品标签的（）【单选题】

A.左上角

B.右上角

C.边角

D.中间

正确答案:C

答案解析:考查药品标签中药品名称的使用。

10、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应当列入说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【不良反应】【注意事项】。注意皮疹是一种皮肤病，不是过敏反应，所以属于不良反应。