2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业需要组织内审，保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括（）【单选题】

A.定期内审

B.组织机构发生重大变化

C.企业质量负责人变更

D.对药品购货单位质量管理体系进行评价

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。选项D是外审。特别注意选项C中的企业质量负责人是全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权的，是质量管理体系的关健要素。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件，也可以保存复印件的是（）【多选题】

A.处方

B.药品拆零销售说明书

C.采购记录

D.销售凭证

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。其一，医疗机构处方外流到药店存在困难，GSP 没有强制要求处方保存原件。其二，一个最小销售包装只有一个说明书，拆零销售时，说明书没有办法拆零，所以可以提供复印件。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于从取第二类精神药品零售业务的说法，错误的是（） 【单选题】

A.从事这种业务的只能是实行统一进货、统一配送和统一管理的药品零售连锁企业

B.这种业务需要设区的市级药品监杼管理部门批准

C.这种业务不得以未成年人为业务对象，必要时可以查验身份证确认购药者的身份

D.处方必须经执业医师进行复核

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批、麻醉药品和精神药品零售规定。选项D错在混淆了处方权和市方权，对于第二类精神药品来说，前者是执业医师，后者则主要是执业药师或其他药学技术人员。

4、中药保护品种的等级划分是（）【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级 

D.四级

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

5、行政机关对公民或法人当场做出的数额较小的罚款，适用的程序是（）【单选题】

A.简易程序

B.—般程序

C.听证程序

D.复议程序

正确答案:A

答案解析:考查简易程序和听证程序。此题解答的关键是区分简易程序、听证程序在罚款数额方面的差异。