2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、A省药品监督管理部门采取的行政强制措施，不符合规定的是（）【单选题】

A.暂停该药品在A省内的销售

B.责令该药品生产企业在A省发布广告的电视台发布更正启事

C.该药品生产企业按要求发布更正启事后，应在15日内做出解除行政强制措施的决定

D.需要进行药品检验的，应自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的检查。选项C将“15个工作曰”偷换概念为“15日”，不符合规定。

2、根据上述信息，如果2016年3月广州某药店计划经营标签注明“运动员慎用”字样的药品，需要进行的准备工作不包括（）【单选题】

A.确认这些药品不属于九大类药店不得经营的药品

B.招聘专职执业药师

C.进行《药品经营许可证》许可事项变更

D.先将现销售的处方药下架，审核后再销售

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、药品经营许可管理、兴奋剂标签和说明书。其一，“运动员慎用”字样可以判断该药属于兴奋剂， 选项A是根据“零售药店必须凭处方销售的十大类药品”中的“九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品”这句话而进行的命题，可见选项A属于需要准备的工作。其二，兴奋剂除了不得在药店零售的药品外，均必须凭处方销售，符合广东省的政策，必须配备执业药师。选项B属于需要准备的工作。其三，增加题干药品品种属于申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营，是经营范围变化，属于许可事项变更。选项C属于需要准备的工作。其四，题干中的行为对其他不必须凭处方销售的处方药没有影响。故答案为D。

3、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》适当加大个人自付比例，拉开与其他同类药品支付比例差距的是（）【单选题】

A.乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品

B.基本医疗保险目录内的中药饮片

C.甲类目录药品

D.乙类目录药品

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录。对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品，可适当加大个人自付比例，拉开与其他乙类药品支付比例差距。答案为A

4、药品零售企业必须具有（）【多选题】

A.自有运输车辆

B.计筧机系统

C.储存和养护操作规程

D.储存和养护操作规程

正确答案:B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的文件管理、设施与设备。其一，药品零售企业一般是企业送货上门，另外零售连锁门店一般不自行采购药品， 由总部统一配送，自己不需要具有车辆。选项A不是“必须”项目。其二，只有设罝库房才会有储存和养护操作规程，而设罝库房不是药品零售企业的必备条件，这主要针对零售连锁门店而言。选项C不是“必 须”项目。对于多项选择题，在这种情况下就可以选出答案BD。

5、应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是（）【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。关键是要区分药品批准文号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号，药品批准文号是由国家药品监督管理部门核发，后两者是由省级药品监督管理部门核发。 

6、国家实行特殊管理的药品是（）【单选题】

A.白蛋白

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.氧氟沙星

正确答案:B

答案解析:考查特殊管理药品、专有标识与麻醉药品和精神药品目录品种。尤其容易使人犯错的是这两道题的答案一样，也就是要求大家对麻醉药品和精神药品品种及其管理规定非常熟悉，比如处方限量也容易和具体的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品一起考查。

7、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是（）【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。

8、关于《中药材生产质量管理规范》的说法，错误的是（）【单选题】

A.GAP的核心是真实、优质、可控、稳定

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

C.GAP实行认证管理

D.GAP是中药材生产和质齿管理的基准则

正确答案:C

答案解析:考查GAP。GAP已经从认证管理改为备案管理。故答案为C。

9、根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，牵涉甲氨蝶呤案，以下不会被处以刑罚的是（）【单选题】

A.乙药品生产企业

B.丙药品批发企业

C.甲药店

D.患者

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药共同犯罪。患者是被害人，不属于共同犯罪。

10、麻醉药品定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。