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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、案例中涉及的检验类型不包括()【单选题】
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检验的类型。乙肝疫苗是生物制品,属于指定检验的情况,应该在销售前由药品检验机构进行检验后,才可以上市销售。
2、关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是()【单选题】
A.处方药标签上没有非处方药专有标识
B.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷
正确答案:D
答案解析:考查非处方药专有标识管理。此题一方面可以用考点解答,另一方面也可以根据常识解答, 我们买的药盒上面的图案是标签,而标签一般是彩色,选项D说法错误,为答案。
3、药店法定代表人可以在药店明文做出的规定有()【单选题】
A.以格式条款和技术手段强制患者交易
B.以格式条款加量消费者责任
C.以通知、声明、店堂告示等方式减轻或免除药店的责任
D.以格式条款加黑提请患者注意运动员慎用兴奋剂及暗含的风险
正确答案:D
答案解析:考查经营者的义务之不得单方做出对消费者不利规定的义务。
4、吊销许可证属于()【单选题】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
正确答案:C
答案解析:考查药品安全法律责任的种类。
5、“药品安全链包括了上市前、生产中、流通中和使用中的药品风险管理”反映了()【单选题】
A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
B.药品安全风险主体多样化
C.药品安全风险不可预见
D.药品安全风险不可避免
正确答案:A
答案解析:考查药品安全风险的特点。
6、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行() 【单选题】
A.自动跟踪和控制
B.预警
C.自动锁定
D.跟踪管理
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中,考得比较细致。另外,两个类似事项放在一起对比,也提高了考试难度。其一,药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理,而药品零售企业没有强制要求。其二,药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化,零售企业只要求跟踪管理,管理成本不一样。其三,近效期药品可以销售,所以不可能自动锁定,预警管理比较合适;而超过有效期的要按劣药论处,可能危害患者健康,必须锁定,为了防止人为因素的影响,应该自动锁定。
7、以下药店对药品的摆放方式,错误的是()【单选题】
A.处方药、非处方药分区陈列
B.乙类非处方药开架自选
C.在柜台摆放经营闹羊花
D.拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品零售的质量管理陈列。注意 “毒性中药不得陈列”,闹羊花属于毒性中药,不得陈列。
8、某蛋白同化制剂、肽类激素经费企业关于采购、销售和储存措施的说法,不合法的是() 【单选题】
A.严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料,只建立了供货单位的客户档案
B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素,审核时査验了进口药品注册证书、进口准许证复印件
C.建立了验收、检査、保管、销售和出入库登记记录
D.在专库或专柜中,有专人负责管理
正确答案:A
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。GSP对普通药品都要求控制供货单位、购货单位,蛋白同化制剂、肽类激素属于特殊药品,更需要加强控制。选项A只控制供货单位,不合法。
9、在药店从事执业活动的执业药师,应当从事的活动包括()【多选题】
A.为患者提供疗效确切的药品
B.根据报酬提供合适的药学服务
C.注意收集并记录药品不良反应
D.实事求是地向患者介绍药品疗效、副作用与不良反应
正确答案:A、C、D
答案解析:考查执业药师职责。选项B错在药学服务的依据,应该是药品说明书或临床用药指南。
10、目前兴奋剂种类已经达到七大类,主要包括()【多选题】
A.刺激剂、麻醉止痛剂
B.蛋白同化制剂、肽类激素
C.利尿剂、β受体阻滞剂
D.血液兴奋剂
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查兴奋剂的分类。
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