下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责() 【多选题】
A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品经营许可管理。这个题出的很巧妙,考了许可事项变更和市批带项,注意企业名称属于登记事项变更,属于工商管理部门的职责。
2、生产劣药,没收违法生产的药品和违法所得,并处罚款,罚款的金额为违法生产药品货值金额的()【单选题】
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
正确答案:C
答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。
3、中成药非处方药对【规格】项书写的要求是()【单选题】
A.有两种以上规格的应当分别列出
B.如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书
C.每一说明书只能写一种规格
D.有两种以上包装规格的应当分别列出
正确答案:C
答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。
4、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是()。【单选题】
A.梅花鹿
B.马鹿
C.刺五加
D.肉苁蓉
正确答案:B
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。
5、药品单体药店处方审核工作人员必须是()【单选题】
A.执业药师资格人员
B.药学专业学历人员
C.中药学专业中专学历人员
D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式,此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业法定代表人或负责人、审核处方和指导合理用药人员必须是执业药师。故答案为A。
6、由省级化妆品监督管理部门颁发的证件或批准文号是()。【单选题】
A.化妆品生产许可证
B.国妆特字Gxxxxxxxx
C.国妆特进字Jxxxxxxxx
D.国妆备进字Jxxxxxxxx
正确答案:A
答案解析:选项B、C和D是化妆品批准文号,都是“国字”,故答案只能为A。
7、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》 (国务院令第703号),仿制企业应当付给持有 《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的()【单选题】
A.使用费
B.专利许可费
C.知识产权费
D.所有权费
正确答案:A
答案解析:考查中药保护品种的保护措施。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。
8、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()【单选题】
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角
正确答案:B
答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。当归不属于野生药材保护品种,防风是三级保护野生药材,杜仲是二级保护野生药材,羚羊角是一级保护野生药材。
9、药品经营企业甲采购药品时需要审核的药品批准证明文件,以下文号不包括()【单选题】
A.国药准字Z+四位年号+四位顺序号
B.国药准字S+四位年号+四位顺序号
C.国药准字J+四位年号+四位顺序号
D.国药准字H+四位年号+四位顺序号
正确答案:C
答案解析:考查GSP首营品种的审核、药品批准证明文件。卡介苗是生物制品,青霉类药品是化学药品, 维C银翘片是中西药复方制剂(中成药)。
10、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定,医疗机构中药制剂管理。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料