2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

2、关于药品现金交易限制的说法，正确的有（）【多选题】

A.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止用现金交易

B.药品类易制逛化学品禁止使用现金或实物进行交易

C.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 

D.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理、药品类易制毒化学药品的购销要求、含特殊药品复方制剂的经营管理、含麻黄碱类复方制剂的管理。

3、进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）【单选题】

A.临床用量大、釆购金额高、多家企业生产的基本药物

B.部分专利药品、独家生产药品

C.常用低价药品

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查基本药物采购管理。

4、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，仿制药不要求与原研药品保持一致的是（）【单选题】

A.规格

B.适应症 

C.给药途径和用法用量

D.处方工艺

正确答案:D

答案解析:考查药品注册管理。仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。故答案为D。

5、参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品技术监督管理机构职责。A主要负责检验，B主要负责新药，而国家基本药物是已上市药品，因此A、B排除。比较容易出错的是C和D的 区别，国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案， 审核国家基本药物目录。

6、属于兴奋剂中的麻醉止痛剂的有（）【多选题】

A.杜冷丁及其盐类和衍生物

B.美沙酮及其盐类和衍生物

C.海洛因及其盐类和衍生物

D.喷他佐辛及其盐类和衍生物

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂的分类。

7、执业药师可以阅读作为乙类非处方药的百令胶囊的说明书获取的信息不属于【注意事项】的是（）【单选题】

A.个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等

B.忌不易消化食物

C.感冒发热病人不宜服用

D.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书书写的基本要求。选项A是【不良反应】。

8、关于药品生产的理解，错误的是（）【单选题】

A.开办药品生产企业实行许可证管理制度

B.药品生产企业组织生产具体的药品应该遵照GMP

C.从药品生产的品种来说，GMP认证主要和具体规格有关

D.所生产的药品必须按国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可。GMP认证的情况包 括：①新开办药品生产企业；②新建生产车间；③新增生产剂型。可见，GMP认证对于具体品种来说， 主要针对其剂型来核发证书。

9、应列在【不良反应】项下的内容是（）【单选题】

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求。

10、中西药复方制剂（非维生素类）应注明所含化学药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。