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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品管理法》,药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的,应该给予的行政处罚不包括()【单选题】
A.由药品监督管理部门处以1万元以上20万元以下罚款
B.有违法所得的,予以没收
C.情节严重的,由工商行政管理部门吊销营业执照
D.构成犯罪的,依法追究刑事责彺
正确答案:A
答案解析:考查药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的法律责任,政府与药品监督管理相关的职责。题干属于商业贿赂,这由工商管理部门负责,选项A中的处罚机构错误。
2、药品经营企业必须标明产地才可销售的药品是()【单选题】
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药注射剂
正确答案:A
答案解析:考查中药的分类。解答此类题,要知道中药材、中药饮片和中成药的概念,还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联,才可以正确解答。
3、某单体药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()【单选题】
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
正确答案:A
答案解析:考查药品经营企业经营范围的核定。命题方式是案例应用题,经营范围限定了药品的销售范围,同时也限定了采购方的采购范围。药店属于单体药店,第二类精神药品只能由零售连锁企业销售,疫苗不能零售,因此直接排除选项B。由于药店核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,可以推断只有选项A符合要求。
4、进口时应当在指定检验机构进行检验或审核批准的是()【单选题】
A.疫苗
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医疗机构制剂
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。这题涉及指定检验的情况,从大的方面可以分为国内、国外药品,国内药品是“销售前”,国外药品 是“进口时”,其所涉及的疫苗、血液制品要注意总结其管理特点。
5、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()【单选题】
A.新药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:D
答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。关键词是“已批准上市”“改变原注册亊项”, 这属于仿制药申请进行补充申请,所以答案是D。
6、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业运输药品过程中需要满足的要求包括()【多选题】
A.发运药品时,应检査运输工具
B.发现运输条件不符合规定的,不得发运
C.运输药品过程中,运载工具应当保持密闭
D.已装车的药品应及时发运并尽快送达
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。
7、关于药品类易制毒化学品购销要求的说法,错误的是()【单选题】
A.生产药品类易制毒化学品的企业,应取得药品类易制毒化学品生产许可
B.经营药品类易制毒化学品的企业,应取得药品类易制毒化学品经营许可
C.具有药品类易制毒化学品生产资质的单位,没有申请《购用证明》的资格
D.具有药品类易制毒化学品经营和使用资质的单位可以申请《购用证明》
正确答案:C
答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。具有药品类易制毒化学品生产、经营、使用资质的单位,方可申请《购用证明》。其中具有药品类易制毒化学品生产资质的单位主要通过《购用证明》购买药品类易制毒化学品作为原料。故C为答案。
8、中药饮片包装必须印有或者贴有()【单选题】
A.标签
B.中药饮片标识
C.批准文号
D.有效期
正确答案:A
答案解析:考查标签的定义和分类。其一,药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书,而中药饮片属于药品,故选项A正确。其二,排除法,选项 C不是必须的,因为没有实施批准文号管理的中药饮片,不需要注明“批准文号”,注意是“注明”,不是“印有”或“贴有”;鉴于中药饮片的特点,有的中药饮片没有实施效期管理,选项D也不是必需项; 选项B这种说法不存在。故答案为A。
9、属于肽类激素兴奋剂的是()【单选题】
A.乙基吗啡
B.血液兴奋剂
C.胰岛素
D.咖啡因单方制剂
正确答案:C
答案解析:考查兴奋剂分类。
10、在上述表格中,穿心莲内酯软胶诞、妇康宝颗粒、痰咳净滴九等药品的类别为“甲类”,备注为双跨,其中的“甲类”是指()【单选题】
A.从原来的甲类非处方药转换为现在的“双跨”品种
B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
正确答案:C
答案解析:考查处方药与非处方药的转换评价。此题纯粹是考查考生是否能够理解所给的信息。共同情景中有一个信息“将穿心莲内酯软胶囊等3种药品 (化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药”, 只有选项C符合这一意思。故答案为C。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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