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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是()。【单选题】
A.输血器
B.橡皮膏
C.手术衣
D.脉象仪软件
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一,由题干中的关键词“许可”判断,为第三类医疗器械,其二,根据距离身体的远近,可以判断选项B和C属于第一类医疗器械,选项A进入人体,属于第三类医疗器械。
2、以下关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法,错误的是()【单选题】
A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请
B.进口核发《进口准许证》,出口核发《出口准许证》
C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”,只能在有效期内一次性使用
D.因故延期进出口的,要重新办理《进口准许证》《出口准许证》
正确答案:D
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。因故延期进出口的,可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续,故选项D说法错误。
3、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》, 两者对生产、销售假药均设置有从重处罚,行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的特殊药品包括()【多选题】
A.特殊管理药品
B.血液制品
C.避孕药品
D.急救药品
正确答案:C、D
答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。
4、三级医院医师出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由,而限制医师特殊使用级处方权的部门是()【单选题】
A.医疗机构
B.县级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
正确答案:A
答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。
5、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品需慎用的情况,可查询()【单选题】
A.【成分】
B.【用法用量】
C.【不良反应】
D.【注意事项】
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书【成分】和【注意事项】。
6、行政许可、行政处罚、行政强制措施的执法主体是()【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政许可、行政处罚及行政诉讼的主体。此题将行政法的执法主体总结在一起,注意掌握。
7、案例情景中执业药师不在岗时,可以销售的药品是()【单选题】
A.肿瘤治疗药
B.维生素C
正确答案:B
答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的药店零售管理。其一,选项A和B属于必须凭处方销售的药品。其二,选项C是甲类非处方药,选项D属于乙类非处方药。
8、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是()【单选题】
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.汉语拼音
正确答案:A
答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。
9、负责进口药品注册检验的机构是()【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.行政事项受理服务和投诉举报中心
D.药品评价中心
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。
10、产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是()。【单选题】
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
正确答案:C
答案解析:第三类医疗器械产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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