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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()【多选题】
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品医疗器械市评审批改革内容。药品上市许可持有人主要指研发机构、研发人员,不包括药品经营企业,选项B说法错误。故答案为ACD。
2、经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括()【多选题】
A.急性感染
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.急性肠炎
正确答案:B、C
答案解析:考查处方一般用量。这种题目有点像案例题,应用性比较强,注意抓住选项中的关键词:“急”、“慢”。《处方管理办法》第19条规定:某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。根据“慢性病”可以排除A、 D确定答案为B和C。
3、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中,这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。
4、根据《药品召回管理办法》,药品也产企业发现药品存往安全隐患而不主动召回的,应该给予的处罚措施不包括()【单选题】
A.责令召回药品
B.处应罚回药品货值金额3倍的罚款
C.由省级药品监督管理部门撤销药品批准证明文件
D.直至由省级药品监督管理部门吊销药品生产许可证
正确答案:C
答案解析:考查不履行药品召回义务的法律责任、药品注册管理。
5、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号” 的是()【单选题】
A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
B.中药注射剂
C.医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂
D.放射性药品
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂管理。选项B和D既不能注册,也不能备案,排除。然后,选项A是“中药饮片”,对应的是“Z”; 选项C是“化学药品”,对应的是“H”,得到答案。 也可以根据备案管理、注册管理来推断答案。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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