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2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0331
帮考网校2021-03-31 15:13

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、以下药品既不属于含第二类精神药品复方制剂也不属于第二类精神药品的有()【多选题】

A.复方曲马多片

B.复方甘草口服溶液

C.复方地酚诺酯片

D.复方磷酸可待因糖浆

正确答案:B、C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。其一,不属于含第二类精神药品复方制剂的品种是选项 B、C和D。其二,属于第二类精神药品的是选项D。 其三,选项B是含复方樟脑酊的复方制剂,与选项C同属于含麻醉药品复方制剂。故答案为BC。

2、注册时实行备案管理的是()。【单选题】

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度,而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度,还要特别注意涉及的审批机构,也是容易考查的知识点。

3、目前兴奋剂种类已经达到七大类,主要包括()【多选题】

A.刺激剂、麻醉止痛剂

B.蛋白同化制剂、肽类激素

C.利尿剂、β受体阻滞剂

D.血液兴奋剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂的分类。

4、急诊处方的印刷用纸颜色为()【单选题】

A.淡黄色 

B.淡红色

C.淡绿色 

D.白色

正确答案:A

答案解析:考查处方颜色。

5、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,紧急借用的渠道是()【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

6、关于非医疗机构使用麻醉药品和精神药品的说法,错误的是()【单选题】

A.以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的年度需求计划由省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理部门批准

B.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,可以向定点批发企业购买

C.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的,均由省级药品监督管理部门批准

D.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的,均向定点批发企业或定点生产企业购买

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。其一,药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,向定点生产企业购买。可见,选项B错误。其二,定点批发企业只能经营麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药,这不足以供应其他企业生产普通药品,故选项B不可能,这个解题角度,建议在备考中培养。其三,选项C和选项D,属于三类相似内容的高度浓缩,注意这种命題形式。 

7、毒性药品西药品种是()【单选题】

A.水银

B.升汞

C.阿普唑仑

D.羟考酮

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。 

8、教学科研单位使用药品类易制毒化学品时,主要购买渠道包括()【多选题】

A.麻醉药品全国性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业

C.药品类易制毒化学品经营企业

D.专门经营第二类精神药品业务的企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销管理。

9、了解该药品在人群、疾病方面的禁用情况,需要查阅()【单选题】

A.【适应证】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的书写要求。

10、有可能属于该机构经营的双跨药品的是()【单选题】

A.升汞

B.曲马多口服复方制剂

C.鱼金注射液

D.含麻黄碱类复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、医疗用毒性药品目录、含特殊药品复方制剂管理。选项A属于医疗用毒性药品,选项C属于中药注射剂,曲马多单方制剂、口服复方制剂都是单轨制处方药。注意双跨品种和双轨制处方药不同,前者是既可作为处方药,又可以作为非处方药管理。

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