2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是（）【单选题】

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂许可。其一，医疗机构制剂在任何地方均不得做广告，因此B错误；其二， 医疗机构制剂要经省卫生厅审核同意、省药监局批准，因此C错误；其三，医疗机构间调剂使用需要由国家局或省局批准，所以D错误。其四，医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构使用，并没有具体说用于住院、门诊，也就是说两者均可以，因此A正确。但是要注意选项A的设置很有意思，在将法条内容具体化后，很容易导致考生混淆而发生误选。 

2、能满足治疗疾病的要求体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:A

答案解析:考查药品质量特性。

3、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是（）【单选题】

A. 卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

4、非处方药说明书书写内容要求禁止应用于儿童的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】 

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容，要引起重视。 在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药，是执业药师考试的重点内容。

5、药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:B

答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回，越严重的行动会越迅速。按这个逻辑，另一些召回事件（提交调查评估报告和召回计划、报告药品召回进展情况）的时效依次为1、3、7日。按此规律，答案为B。

6、《中华人民共和同中医药法》的立法宗旨不包括（）【单选题】

A.继承和弘扬中医药

B.保障和促进中医药事业发展

C.保护人民健康

D.加强中药品种保护

正确答案:D

答案解析:考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。选项D属于《中药品种保护条例》的立法宗旨。

7、复方磷酸可待因糖浆属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、含特殊药品复方制剂目录。

8、对药品性状、用法用量属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性

正确答案:C

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

9、根据《药品管理法》，生化药品按化学药品审批的依据不包括（）【多选题】

A.药品制造中更多依赖化学技术

B.药品流通中更多依赖化学技术

C.药品零售中更多依赖化学技术

D. 药品使用中更多依赖化学技术

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的界定。注意审批主要指注册环节，主要关注药品生产上市的合法性。

10、中药饮片包装必须印有或者贴有（）【单选题】

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.有效期

正确答案:A

答案解析:考查标签的定义和分类。其一，药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书，而中药饮片属于药品，故选项A正确。其二，排除法，选项 C不是必须的，因为没有实施批准文号管理的中药饮片，不需要注明“批准文号”，注意是“注明”，不是“印有”或“贴有”；鉴于中药饮片的特点，有的中药饮片没有实施效期管理，选项D也不是必需项； 选项B这种说法不存在。故答案为A。