下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、下列有关配方食品管理的叙述,错误的是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品应经国家食品药品监督管理总局注册
B.特定全营养配方食品广告按处方药审批管理
C.生产企业对出厂的婴幼儿配方食品应实施逐批检验
D.婴幼儿配方食品生产企业应当将原料药等事项向国家食品药品监督管理总局备案
正确答案:D
答案解析:婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料药等事项向省级药品监督管理部门备案。
2、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是()。【单选题】
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全
正确答案:A
答案解析:建立基本药物优先选择和合理使用制度。
3、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是()。【单选题】
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
正确答案:D
答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条“药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告”。
4、甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()。【单选题】
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物
正确答案:C
答案解析:国家药品监督管理部门规定:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。
5、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是()。【单选题】
A.生产的假药属于疫苗的
B.生物的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
正确答案:D
答案解析:应当酌情从重处罚的情形:(1)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;(2)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;(3)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的。
6、上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是()。【单选题】
A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期
正确答案:C
答案解析:该药品有效期至2016年6月30日,未超过有效期。
7、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是()。【单选题】
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
正确答案:A
答案解析:《药品经营质量管理规范》储存与养护第七条药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放,所以选A项。
8、根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。【单选题】
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零倍业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法
正确答案:B
答案解析:根据《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十一条“申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业,应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请,……批准的,发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明”。
9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。【单选题】
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.原国家卫生与计划生育委员会
正确答案:C
答案解析:工业和信息化部承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
10、根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()。【单选题】
A.国卫药注字J20160008
B.国药准字S20143005
C.国食药准字Z20163026
D.国食药监字H20130085
正确答案:B
答案解析:根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式:国药准字+1位字母+4位年号+4位顺序号。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
2020年执业药师考试什么时候报名?:2020年执业药师考试什么时候报名?执业药师资格考试报名时间一般在每年的7-8月份,2019年执业药师考试报名时间为8月8日-9月6日。预计2020年执业药师考试报名时间在8月份左右。执业药师资格考试现场审核一般分为考前审核和考后审核两种,考前审核地区一般在网上报名之后进行资格审核,考后审核地区一般在分数线公布后发布审核通知,考生凭借相关资料审核通过即可获得证书。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料