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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、“生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量,以及产品中营养成分的含量”指的是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品
B.婴幼儿配方乳粉产品配方
C.国产保健食品
D.进口保健食品
正确答案:B
答案解析:婴幼儿配方乳粉产品配方是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量,以及产品中营养成分的含量。
2、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是()【单选题】
A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
正确答案:D
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。注意这题根据题干中的关键词“植物药材” 将选项A、C排除掉,将正确率提高到50%。
3、依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其中“四查”是指()【单选题】
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.査姓名、查药品、查剂用法、查给药途径
C.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
正确答案:D
答案解析:考查处方审核之“四查十对”。注意这里面的逻辑是:“四查”比“十对”应该是更抽象的层面,涉及具体工作细节的内容较少,两者都是为了合理用药。根据这个原则,选项A中除了 “查配伍禁忌”之外,其他均是具体工作。选项B “姓名”和合理用药没有关系。选项C “药品价格”也不是处方审核应该关注的重点。故答案为D。
4、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()【多选题】
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品医疗器械市评审批改革内容。药品上市许可持有人主要指研发机构、研发人员,不包括药品经营企业,选项B说法错误。故答案为ACD。
5、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是()【单选题】
A.升汞
B.水银
C.斑蝥
D.蟾酥
正确答案:D
答案解析:考查医疗用毒性药品品种、国家重点保护野生药材物种。注意升汞是毒性西药,首先排除。蟾酥既属于毒性中药又属于国家野生药材二级保护物种。
6、持有《执业药师注册证》者向所在地注册机构提出延续注册申请是在有效期满()【单选题】
A.7个工作日内
B.7日内
C.30个工作日前
D.30日前
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理。
7、实行审批或备案管理但是普通食品形态的是()。【单选题】
A.食品
B.药品
C.保健食品
D.医疗器械
正确答案:C
答案解析:考查保健食品的特征。保健食品实行审批或备案管理但是普通食品形态。
8、医师处方权和药师药物调剂资格被取消后不得恢复的时限为()【单选题】
A.6个月
B.12个月
C.24个月
D.36个月
正确答案:A
答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。
9、不属于案例情境中该药品监督管理部门权限范围的事项是【单选题】
A.对凭处方销售情况进行检查
B.警告
C.罚款
D.吊销《药品经营许可证》
正确答案:D
答案解析:考查凭处方销售的法律责任。凭处方销售只涉及药品经营企业的部分药品,吊销许可证的处罚过重。
10、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示()【单选题】
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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