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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、违反药品管理法规定,提供虚假证明或者釆取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应()【单选题】
A.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
正确答案:C
答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。其一,从罚款金额入手,是比较难的,可以根据犯罪严重性,来推断罚款金额,但是涉及项目太多,容易混淆。其二,从处罚逻辑入手,属于资格罚,只有C符合要求;这种解題思路相对简单。 ; ;
2、药品批发企业冷藏、冷冻药品到货时,不符合温度要求的,应当()【单选题】
A.拒收
B.不得入库
C.不得出库
D.不得存放
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。
3、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()【单选题】
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
正确答案:A
答案解析:考查发布药品广告的规定。主要根据“不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息”,可以解答。
4、根据《药品质量抽査检验管理规定》,对质量可疑药品进行有针对性的抽查检验的负责部门是()【单选题】
A.企业内部质量管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:C
答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质蛩可疑药品的处理措施放在一起,考查了对易混淆考点理解的细致程度。解题关徤在于理解抽查检验分为评价性抽验、监督性抽验,题干所描述的是监督性抽验,由省级药品监督管理部门负责。 ; ;
5、参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是()【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.药品审评中心
C.药品评价中心
D.国家基本药物工作委员会
正确答案:C
答案解析:考查药品技术监督管理机构职责。A主要负责检验,B主要负责新药,而国家基本药物是已上市药品,因此A、B排除。比较容易出错的是C和D的 区别,国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案, 审核国家基本药物目录。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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