2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品外标签应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的内容主要包括（）【多选题】

A.适应症或功能主治

B.用法用量

C.不良反应

D.注意事项

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品标签的种类和要求。

2、关于百令囊诞管理措施的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别

D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药的确定、非处方药的管理、“双跨”药品的管理。选项C中的商品名称，只要是同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

3、丁物质安全性评价需要遵循的规范是（）【单选题】

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

4、责令停产停业属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

5、麻醉药品、第一类精神药品非注射剂、非控缓释制剂处方一般不得超过（）【单选题】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正确答案:B

答案解析:考査处方限量。

6、该药品广告发布需要满足的要求，不包括（）【单选题】

A.以国家药品监督管理部门核准的药品说明书为准

B.不得含有说明书以外的理论、观点以及虚假内容

C.不得进行扩大或者恶意隐瞒宣传

D.不得出现“咨询电话”

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。选项D将“不得单独出现”偷换概念为“不得出现”。

7、运动员禁用兴奋剂，在兴奋剂的管理层次中，肽类激素不属于（）【多选题】

A.特殊管理

B.严格管理

C.按处方药管理

D.按非处方药管理

正确答案:A、C

答案解析:考查兴奋剂的管理层次。选项D不属于兴奋剂管理层次，首先排除。肽类激素属于严格管理，故答案为AC。注意这种命题方法。

8、北京某药品生产企业在山东销售的某药品可能引起暂时的健康危害，以下涉及的各主体处理措施正确的有（）【多选题】

A.药品生产企业对这种药品进行调查、评估

B.药品生产企业将调査报告和召回计划提交山东省药品监督管理部门

C.接到调査报告和召回计划的省级药品监督管理部门上报国家药品监督管理部门

D.相关药店应协助药品生产企业履行召回该药品义务

正确答案:A、D

答案解析:考查药品生产、经营企业有关药品召回的义务。由题干可以判断这是二级召回。其一，召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监膂管理工作，所以调查报告和召回计划应该提交北京市药品监督管理部门，选项B错误。其二，根据规定“省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门”，选项C说法错误。

9、执业药师可以阅读作为乙类非处方药的百令胶囊的说明书获取的信息不属于【注意事项】的是（）【单选题】

A.个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等

B.忌不易消化食物

C.感冒发热病人不宜服用

D.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书书写的基本要求。选项A是【不良反应】。

10、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号），负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（）【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理相关部门。