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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、药品广告以未成年人作为发布对象的限制主要包括()【多选题】
A.不得在未成年人出版物上发布药品广告
B.不得在广播频道、节目上发布药品广告
C.不得在电视节目、栏目上发布药品广告
D.不得以儿童为诉求对象发布药品广告,但是可以儿童名义介绍药品
正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品广告内容的其他要求。注意选项D错在药品广告不得以儿童名义介绍药品。
2、教学科研单位存放药品类易制毒化学品的管理措施不包括()【单选题】
A.专库或专柜实行双人双锁管理
B.入库双人验收
C.出库双人复核
D.专用账册
正确答案:D
答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。专用账册只适用于药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业。
3、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是()【单选题】
A.暂停该药品在辖区内的销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.撤销该企业所有品种的广告批准文号
正确答案:A
答案解析:考查药品广告检查。
4、根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售 的对象和产品分别是()【单选题】
A.消费者,消费者个人自行使用的医疗器械
B.个体户,个体户销售的医疗器械
C.医疗机构,医疗机构使用的医疗器械
D.药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的。
5、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()【单选题】
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
正确答案:B
答案解析:考查医疗机构制剂许可事项。其一,死记硬背许可事项内容,判断答案。其二,根据《医疗机构制剂许可证》功能判断答案,这个证件是配制制剂的合法性标志,和制剂关系最大的项目是“制剂室负责人” “配制地址”和“配制范围”,“有效期限”关系到配制的时间。其三,根据市批事项来判断答案,“医疗机构名称” “法定代表人”的审批部门应该分别是卫生行政部门、工商行政部门。这三个角度都可以帮助判断答案,笫一种最容易发生混淆,建议复习中培养第二种和第三种解题思路。故答案为B。
6、小包装麻黄素属于()【单选题】
A.第一类易制毒化学品
B.第二类易制毒化学品
C.第三类易制毒化学品
D.均不是
正确答案:A
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂,复方制剂不在品种范围内。
7、毒性药品中药品种是()【单选题】
A.水银
B.升汞
C.阿普唑仑
D.羟考酮
正确答案:A
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。
8、下列情形界定为假药的有()【多选题】
A.所标明适应症超出规定范围的药品
B.所含成分与中国药典规定不符的药品
C.所含成分与国家药品监督管理部门颁布的药品标准不符的药品
D.将规定范围的适应症删除的药品
正确答案:B、C
答案解析:考查假药的界定、国家药品标准的分类。选项A与选项D容易混淆,前者属于按假药论处, 后者既不属于假药,也不属于劣药。选项B和选项C主要将假药界定项中的“国家药品标准”,展开为 “中国药典”“局颁标准”后设计选项,因此此题隐形考查了国家药品标准的分类。故答案为BC。
9、根据《中华人民共和国中医药法》,以下关于中药材管理的说法,正确的是()【多选题】
A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果
B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理
C.国家鼓励发展中药材现代流通体系
D.国家建立中药材流通追溯体系
正确答案:B、C、D
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A错在混淆了中药材质量管理部门,应该是国家药品监督管理部门。故答案为 BCD。
10、某药店验收药品时,需要检査药品说明书和标签中专有标识的内容,检查内容主要包括()【多选题】
A.标识应当淸楚醒目
B.标识不得有印字脱落或粘贴不牢现象
C.标识不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改
D. 标识不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行补充
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。
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