2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于药品类易制毒化学品的是（）【单选题】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麦角酸

D.氨酚氢可酮片

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

2、关于《药品生产质量管理规范》的说法，理解正确的有（） 【多选题】

A.GMP是质量管理体系的一部分

B.GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范

C.GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

D.附录的法律效力是部门规定

正确答案:A、B、C

答案解析:考查《药品生产质量管理规范》及其认证。 附录与GMP具有同等效力，都是部门规章。

3、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，处方审核流程不包括（）【单选题】

A.药师接收待审核处方，对处方进行合法性、规范性、适宜性审核

B. 若经审核判定为合理处方，药师在纸质处方上手写签名（或加盖专用印章）、在电子处方上进行电子签名，处方经药师签名后进人收费和调配环节

C.若经审核判定为不合理处方，由药师负责联系处方医师，请其确认或重新开具处方，并再次进入处方审核流程

D.若经审核判定为成本效果较差的处方，由药师负责联系医疗保障部门，请其处理处方医师

正确答案:D

答案解析:考查处方审核。选项D在全世界也没有实现，但是有些国家药师在合理用药中确实可以起到帮助医疗保险控费的效果，医疗保障部门也会给予药师一部分收入。

4、以下物质不可以委托生产的有（）【多选题】

A.含麦角胺复方制剂

B.含麦角新碱复方制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.含麦角酸复方制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品的生产许可、药品类易制毒化学品的品种与分类。药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。四个选项均为含药品类易制毒化学品复方制剂，均不得委托生产。

5、关于百令囊诞管理措施的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别

D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药的确定、非处方药的管理、“双跨”药品的管理。选项C中的商品名称，只要是同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

6、国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）【单选题】

A.五味子

B.蔓荆子

C.诃子

D.厚朴

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。此题除了选项D是二级保护品种外，其余选项均为“子” 类三级保护野生药材物种。 

7、以省（区、市）为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施，对于这些药品应该（）【单选题】

A.全部配备使用

B.严格控制和规范使用

C.全面配备并优先使用

D.按最高零售价格使用

正确答案:B

答案解析:考查基层医疗机构药品配备使用管理。此题的备选项设计，体现了 “以用定考”。由于国务院已经取消了大部分药品最高零售价管理，首先排除选项D。考查了省增补药品和基本药物使用特点的区别，属于过渡措施，需要“严格控制和规范”，故答案为B。 

8、根据最高人民法院、最髙人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是（）【单选题】

A.造成中度残疾的

B.造成较大突发公共卫生事件的

C.致人死亡的

D.致3人以上死亡的

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任认定。

9、不能纳人国家基本药物目录和医疗保险用药范围的药品是（）【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片

C.独家生产的化学药品

D.中成药

正确答案:B

答案解析:考查基本药物遴选范围、中药品种保护。

10、某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）【单选题】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016. 09. 01

正确答案:B

答案解析:考查药品标签上药品有效期的规定。