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2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1204
帮考网校2025-12-04 13:53
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》不予支付的是() 【单选题】

A.乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品

B.基本医疗保险目录内的中药饮片

C.甲类目录药品

D.乙类目录药品

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险目录。中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片,也就是目录内的不予支付。答案为B。 

2、根据上述信息,2016年1月开始广东省药品零售企业不必配备执业药师仍然可以销售的药品是()【单选题】

A.曲马多制剂

B.胰岛素

C.终止妊娠药品

D.阿司匹林(解热、镇痛)

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、药品零售药店不得销售的九大类药品、兴奋剂分类、双跨品种管理。其一,选项A和B属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品,胰岛素属于不得零售以外的兴奋剂品种,两者均必须配备执业药师。其二,选项C属于药品零售药店不得销售的九大类药 品。其三,选项D属于非处方药,阿司匹林治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病时按处方药管理,可以不必配备执业药师零售。故答案为D。

3、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)及相关规定,药品再注册行政许可的审批是()【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是:逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。

4、药品零售企业必须具有()【多选题】

A.自有运输车辆

B.计筧机系统

C.储存和养护操作规程

D.储存和养护操作规程

正确答案:B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的文件管理、设施与设备。其一,药品零售企业一般是企业送货上门,另外零售连锁门店一般不自行采购药品, 由总部统一配送,自己不需要具有车辆。选项A不是“必须”项目。其二,只有设罝库房才会有储存和养护操作规程,而设罝库房不是药品零售企业的必备条件,这主要针对零售连锁门店而言。选项C不是“必 须”项目。对于多项选择题,在这种情况下就可以选出答案BD。

5、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态但不属于毒性药材的是()【单选题】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。

6、药品说明书【贮藏】项的书写依据是()【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书,实质上考的是药品标准的功能,每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号,当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写,但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求,需要用中国药典约束。性状则更为复杂,需要根据情况,采用不同的国家药品标准。

7、属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是()【单选题】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。是将国家重点保护野生药材物种目录和医疗用毒性药品目录关联的命题方法,这是2015年命题的重要形式之一。

8、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后,方可进口的是()【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

9、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当()【单选题】

A.暂停该药品在辖区内的销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案:B

答案解析:考查药品广告检查。

10、下列情况中肯定不按无证经营处理的是()【单选题】

A.非处方药经营单位经营处方药

B.伪造药品购销或购进记录

C.有《药品经营许可证》的药店从事异地经营

D.兽用药品经营单位经营人用药品

正确答案:B

答案解析:考查无证经营的界定。注意许可事项中的内容是构成有没有《药品经营许可证》的重要内容,但是要注意前提有没有取得《药品经营许可证》。如果有证件,属于许可事项变更,在规定时间内应该变更而没有变更,仍然经营,按无证经营处理;如果没有证件,则直接构成无证经营。此题是2006年执业药师考试真题,2015年根据选项D出了两道综合分析选择題,可见练习真题的重要性。故答案为B。

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