2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私的，量刑为（）【单选题】

A.制造毒品罪

B.非法买卖制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法经营罪

正确答案:C

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

2、药品广告宣传功能疗效，不得出现的内容是（）【单选题】

A.含有不科学地表述，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧

B.使用不恰当的表现形式，使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的

C.含有不科学地表示功效的断言或者保证的

D.含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的科学性要求、其他要求。选项A、B、D主要关系到合理用药，尤其选项A、B和选项C的目的不同，前两者是为了不合理用药，选项C是为了夸大疗效。

3、属于该机构经营的单轨制处方药的是（）【单选题】

A.终止妊娠药品

B.蛋白同化制剂

C.疫苗

D.曲马多单方制剂

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、九大类药品零售药店不得销售的药品。

4、执业药师继续教育实行（）【单选题】

A.备案制度

B.考试制度

C.核准制度

D.学分制度

正确答案:D

答案解析:考查执业药师继续教育。一定要对执业药师的相应制度非常熟悉：资格考试制度，注册制度，继续教育登记制度、学分制等。故正确答案为D。

5、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

正确答案:A

答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。强调药品生产企业发现药品安全隐患后的行为。 

6、根据《中华人民共和国中医药法》，医疗机构中药饮片的管理需要遵循的规定包括（）【多选题】

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全

C.医疗机构炮制中药饮片，应当经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准

D.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

正确答案:A、B、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项C将“备案”偷换概念为 “批准”。

7、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关徤词判断是属于一级，还是二级。它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别， 而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责不包括（）【单选题】

A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品质量查询及质量信息管理

D.检查购货企业的合法性及采购人员的合法资格

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理部门的职责。迷惑选项是药品批发企业质量管理部门的职责， 解决这种问题的关健是要理解药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业在医药行业中的功能：药品生产企业是生产安全、有效的药品，从源头上保证质量，关健的控制手段是检验；药品批发企业是流通， 要在这个过程中控制其质量，包括上游和下游的质量控制；药品零售企业主要将药品直接销售给消费者， 不存在下游的质量控制，但是需要“检查供货单位和销售人员的合法性”控制上游的质量。

9、比利时生产的降压药进口需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。题干中强调普通药品，是因为麻醉药品和特殊管理的精神药品进口时还需取得《进口准许证》。

10、药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药的双重身份的依据是（）【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。