2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应（）【单选题】

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的检查。命题点其一是年限，其二是撤销的品种。

2、药品批发企业对储存条件有特殊要求的品种应当进行（）【单选题】

A.重点养护

B.定期盘点

C.重点检查

D.定期评审

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。

3、有目的地调节人的生理机能体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:A

答案解析:考查药品质量特性。将有效性的定义中的一句话拿出来作为表现，这是考试命题经常采用的手法。

4、涉案乙肝疫苗应该定性为（）【单选题】

A.确定为假药

B.按假药论处

C.确定为劣药

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。

5、上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）【单选题】

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售劣药的行政责任。此题可 以从两个角度解答：其一，根据生产、销售劣药行政责任的从重处罚，利用排除法，可以发现选项A、B和C说法没有问题，答案为D。其二，效价不符合规定，这属于含量不符合国家药品标准，为劣药，选项D是假药，确定为答案。

6、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）【单选题】

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂与许可证管理、药品购销管理不得从事的经营活动。此题可以从两个角度解答：其一，医疗机构制剂不允许在市场销售或变相销售，只有选项B符合这个意思。其二，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，选项A是购进销售，选项C和D也是销售，故答案为B。

7、根据《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》及《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，疫苗配送所采取的分段接力方式的具体模式以及服务对象分别是（）【单选题】

A.干线运输+区域仓储+区域配送，县级疾病预防控制机构

B.干线运输+区域仓储+区域配送，接种单位

C.区域运输+区域仓储+干线配送，接种单位

D.区域运输+区域仓储+干线配送，县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗配送要求。配送可采取干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式。干线运输是指疫苗从疫苗生产企业运输至区域仓储或直接运输至县级疾病预防控制机构的运输过程；区域仓储是指疫苗从疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构的过程中，发生的冷链储存活动；区域配送是指疫苗从区域仓储直接配送至县级疾病预防控制机构的过程。

8、将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

9、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。 

10、医疗机构应当提出警告、限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是处方医师无正当理由出现抗菌药物超常处方次数超过（）【单选题】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物采购、监督管理。