2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要任务包括（）【多选题】

A.健全法规标准体系

B.加强全过程监管

C.全面加强能力建设

D.深化药品医疗器械审评审批制度改革

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、全面加强能力建设等5项主要任务。故答案为ABCD。

2、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、 修订药品的质量标准的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

3、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是（）【单选题】

A. 卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

4、王某刚刚取得全日制中药学类大专学历并在药店工作，其报名条件中的工作年限要求是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查执业药师资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

5、客观存在的药品安全风险是（）【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.不可控风险

D.零风险

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险的特点、分类。此题隐形考查药品安全风险特点，由于药品安全风险具有复杂性，所以不可能降为零风险，排除选项D；又由于药品安全风险可以控制到可接受范围内，所以选项D不可控错误。这样就把备选项减少到A和B两个选项，从而提高正确率。