2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、只能由具备《中华人民共和国药典》或局颁药品标准的药品申请的是（）【单选题】

A.中药保护品种

B.基本药物（进口）

C.保健食品

D.基本医疗保险药品

正确答案:B

答案解析:考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。其一，排除选项C，不是药品。其二，这题的关键是区分中药保护品种、基本药物的纳入标准，中药保护品种只能是列入国家药品标准的品种，基本药物是《中华人民共和国药典》和局颁药品标准的药品，故答案为B。 

2、我国药品安全风险管理的主要措施不包括（）【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律、法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.健全药品价格政策相关的法律法规

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品安全风险管理是国家药品监督管理部门的职责，而药品价格管理是发改委的职责。另外，药品价格和药品安全风险管理也没有关联。故答案为D。

3、对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，由所在地药品监督管理部门给予警告，资令限期改正，逾期不改处3万元以下罚款的处罚情形是（）【单选题】

A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.药品经营企业未建立和保存药品不良反应监测档案

C.药品经营企业不配合严重药品不良反应调查工作 

D.医疗机构未按要求开展药品不良反应报告、调查、评价和处理

正确答案:C

答案解析:考查违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。此題实质上是从药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品不良反应报告与监测中的职责分工角度命題。经营企业和医疗机构只需要设置专兼职人员、报告等具体工作、配合调查，其他更深入的工作是药品生产企业的职责，选项B说法超出了药品经营企业的职责范围。选项A弱化了生产企业的职责。选项D应该由卫生行政部门处罚，而题干所问是药品监督管理部门。

5、某药店销售的安乃近片的主药含超过国家标准规定，该药品应（）【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的界定。关徤词是“含量超过国家标准规定”，确认为劣药，答案为B。此题的启发在于，虽然题干以案例形式出现，但是解题的关键仍然是识别出法条中对应的关鍵词。 

6、根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售 的对象和产品分别是（）【单选题】

A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户，个体户销售的医疗器械

C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的。

7、下列关于药品标准的说法，错误的是（）【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。

8、某药店在销售兴奋剂类药品时，以下执业药师的行为不合法的是（）【单选题】

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，谣要告诉他不要在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。 其一，蛋白同化制剂只能批发和在医疗机构使用，不可以在药店零售，选项B属于隐形命题。其二，执业药师除了选项C和D外，还需要了解哪些中药制剂含有天然的违禁成分。

9、“8岁以上的易感者，病例发生后的应急接种”应该书写到该说明书的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【功能主治】

C.【接种对象】

D.【作用与用途】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一， 疫苗为预防性生物制品，选项A适用于化学药品和治疗用生物制品，选项B适用于中成药。其二，“接种对象”要求注明的是适宜接种的易感人群、接种人群的 年龄、接种的适宜季节等；而“作用与用途”明确该制品的主要作用，比如“用于xxxxxx疾病的预防”。

10、应当依法按生产伪劣产品罪处罚的是（）【单选题】

A.赵某两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过罚款处罚 

B.王某两年内曾因酒驾而受过罚款处罚

C.甲药品生产企业生产的劣药尚未销售（货值金额16万元），并且尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”

D.为乙药品生产企业生产假药提供原料药的丙化工厂

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的刑事责任。注意选项A所涉及的行政处罚前提是与药品安全有关，这容易成为命题点，2015年有综合分析选择题采用了这个命题思路。