2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》，国家鼓励和支持中药新药的研制和生产所采取的措施包括（）【多选题】

A.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供临床安全性研究资料

B.国务院中医药主管部门制定吉代经典名方具体目录

C.实施中药品种保护，加强中药注射剂生产和临床使用管理，对应用传统工艺配制中药变审批制为备案制

D.符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围等

正确答案:C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A将“非临床安全性研究资料”偷换概念为“临床安全性研究资料”。选项B将“国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门”偷换概念为“国务院中医药主管部门”。

2、化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）【单选题】

A.只需要注明通用名称、汉语拼音

B.必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音

C.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【药品名称】书写要求。

3、一般每五年修订一次的国家药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:A

答案解析:考查药品标准分类。

4、属于第一类精神药品的是 （ ）。【单选题】

A.γ-羟丁酸

B.吗啡阿托品注射液

C.伪麻黄素

D.艾司唑仑

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

5、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，—级召回应（） 【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:A

答案解析:考查药品召回分级管理。

6、依据《中华人民共和国药品管理法》，以下属于药品范围的有（）【多选题】

A.中药材、中药饮片

B.血清、疫苗

C.保健品

D.体外化学诊断试剂

正确答案:A、B

答案解析:考查药品的界定。

7、含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过（）【单选题】

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品零售管理、含麻黄碱类复方制剂销售管理。考查焦点在于含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂非处方药的销售管理。

8、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当（）。【单选题】

A.报国家食品监督管理部门备案

B.经国家食品监督管理部门注册

C.报省级食品监督管理部门备案

D.经省级食品监督管理部门注册

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案。

9、在药品零售环节，应该一并设置专柜，并由专人管理、专册登记的药品包括（）【多选题】

A.含可待因复方口服溶液

B.复方甘草片

C.复方地芬诺酯片

D.含麻黄碱类复方制剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂经营管理。含可待因复方口服溶液已经升级成了第二类精神药品，这类药品储存环节要求在药库内设置专柜，专人管理，专用账册。而题干问的是药品零售环节，所以选项A不是答案。

10、重要行政管理法律的制定机构应该是（）【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源。