2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1121_执业药师考试

2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1121

帮考网校2025-11-21 10:22

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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业投诉管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.企业应配备专职人员负责售后投诉管理

B.立即通知供货单位及药品生产企业

C.做好投诉管理记录

D.及时将投诉及处理结果等信息记入档案

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的售后管理。其一，负责投诉管理的可以是专职人员，也可以是兼职人员，选项A说法错误。其二，必要时应通知供货单位及药品生产企业，选项B将“必要时”偷换概念为“立即”。其三，选项D中的“及时”没有错误。注意此题是从工作程序的时点入手命题。

2、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）【单选题】

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂许可证换发和许可事项变更。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品包括（）【多选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查特殊管理的药品品种范围。《药品管理法》所规定的特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品，还有生物制品的流通环节也实行特殊管理，这种管理方式是冷链管理。选项D限定为生物制品药品，范围扩大了。故答案为ABC。

4、根据GMP，注射用水可采用（）【单选题】

A.保温循环

B.循环

C.70℃以上保温循环

D.80℃以上保温循环

正确答案:C

答案解析:考查GMP设备的要求。

5、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业道德准则。“客观地告知患者”，这等同于“质量第一”，所以答案是C。

6、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。

7、上述信息中的药店在零售含可待因复方口服液体制剂时，需要符合的要求不包括（）【单选题】

A.必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

B.审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业

C.单方处方量不得超过7日常用量

D.处方颜色为淡红色

正确答案:D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的零售管理，处方颜色。第二类精神药品处方为白色，右上角标注 “精二”。选项D不符合要求。

8、根据上述信息，除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定，正确的是（）【单选题】

A.构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任

B.构成违反GSP的法律责任

C.构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任

D.构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任

正确答案:C

答案解析:考查GSP中药品零售企业质量管理的售后管理、违反药品质量管理规范的法律责任、销售假药和劣药刑亊责任。其一，选项B发生的前提是“未通过GSP认证，而继续药品经营的”，而案例情景中已经通过GSP认证，只是没有按GSP要求经营，选项B法律责任不成立。其二，“鲁药准字H20100023” 批准文号不合法，应该为“国药准字”，说明该药品没有经过批准，应该按假药论处，构成刑法假药罪，销售金额超过50万元，构成“其他特别严重情节”。选项C的法律责任界定正确，选项D错误。其三，已售出药品“鲁药准字H20100023” 构成假药罪，已经远超出严重质量问题范畴。选项A法律责任界定错误。

9、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，不属于医疗保险经办机构与定点医药机构间签订协议原则的是（）【单选题】

A.公平

B.公正

C.公开

D.公义

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。要根据“公平、公正、公开”的原则，鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争，选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。

10、《进口药材批件》的核发机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所