2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1121
2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有（）【多选题】
A.承担拟订、调整非处方药目录工作
B.药品标准制定
C.新药审评
D.参与国家避本药物目录拟订、调整工作
正确答案:A、D
答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。B主要由国家药典委员会负责；C是未上市药品，而药品评价中心主要负责已经上市药品，新药由药品审评中心负责。
2、个体诊所只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（）【单选题】
A.常用药品和急救药品（非基本药物）
B.基本药物（非常用药品和急救药品）
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制使用级抗菌药物
正确答案:A
答案解析:考查个体诊所药品配备、基本药物的使用政策、抗菌药物的处方权。此题将第二章、第五章的三个考点巧妙地进行结合，是2015年出现的命题方式。此题的解题思路需要将题干与备选项进行对比，才能选出答案。
3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示（）【单选题】
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。
4、下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）【单选题】
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
正确答案:D
答案解析:考查中药饮片生产经营行为监管，医疗机构中药饮片的管理。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性向所在地市级药品监督管理部门备案。可见医疗机构临方炮制中药饮片不需要有《医疗机构制剂许可证》，所以选项D的说法错误。
5、以下药品经营企业经营范围核定行为符合规定的是（）【单选题】
A.疫苗可以核定给药品零售连锁企业经营
B.只有全国性批发企业才可以核定经营麻醉药品和第一类精神药品
C.药品批发企业应先核定其经营类别
D.中药材可以核定给药品批发企业或药品零售企业经营
正确答案:D
答案解析:考查药品经营许可管理。其一，疫苗只能由药品批发企业经营，并且是对《药品经营许可证》中进行许可事项变更，在经营范围上加注经营疫苗业务，因此A错误。这属于隐形考点，题干所问和解答所用不是一个考点。其二，庥醉药品和第一类精神药品可以由全国性批发企业、区域性批发企业经营，因此B错误。其三，药品零售企业应先核定经营类别，再核定经营范围，因此C错误。其四，批发和药店均可以经营中药材，选项D是答案。另外，注意全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品，前三者是批发，药品零售连锁企业是零售。
6、门诊一般患者使用第一类精神药品片剂的用量一般不得超过（）【单选题】
A.1日
B.3日
C.5日
D.7日
正确答案:B
答案解析:考查处方限量。
7、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，应该（）【单选题】
A.必须更名
B.可不更名
C.不予更名
D.可以更名
正确答案:A
答案解析:考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是：处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等， 但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。
8、执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了（）【单选题】
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
正确答案:D
答案解析:考查执业药师职业道德准则。
9、根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行（）。【单选题】
A.备案管理
B.注册管理
C.许可管理
D.分类管理
正确答案:A
答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
10、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》确定国家基本药物制度框架的机构是（） 【单选题】
A.国家卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家基本药物工作委员会
D.国家工业和信息化产业部门
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。