2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

正确答案:A

答案解析:考查药品名称和注册商标的标注和使用要求。其一，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 注册商标应当印刷在药品标签的边角。选项C多了一个定语“通用名称同行”，另外所说事项属于说明书。其二，禁止使用未经注册的商标，因此A是正确的说法，B是错误的说法。其三，注册商标以单字面积计不得大于通用名称所用字体面积的四分之一，选项D说法错误。因此答案为A。

2、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

3、负责对注册药品进行质量标准复核的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品评价中心

C.药品检验机构

D.国家药典委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门的职责。其一，题干所问是未上市药品的注册审批事项，而选项B管理的是已上市药品，首先排除这个选项，提高正确率。其二，选项D负责药品标准，排除，将选择范围缩小到选项A和 C。注意在复习中训练这种解题思路。

4、医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方用量应该为（）【单选题】

A.1次常用量

B.1日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

5、根据药品安全性，以下物质可能适合作为药品的是（）【多选题】

A.某种物质对一些疾病治疗有效，但对人体有致畸、致癌、致死作用 

B.某种物质权衡有效性与毒副反应，前者大于后者

C.某种物质限定用于解除毒副作用

D.某种物质限定用于缓解毒副作用

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的质量特性。

6、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对药品的有效期进行（） 【单选题】

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中，考得比较细致。另外，两个类似事项放在一起对比，也提高了考试难度。其一，药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理，而药品零售企业没有强制要求。其二，药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化，零售企业只要求跟踪管理，管理成本不一样。其三，近效期药品可以销售，所以不可能自动锁定，预警管理比较合适；而超过有效期的要按劣药论处，可能危害患者健康，必须锁定，为了防止人为因素的影响，应该自动锁定。 

7、有关医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是 （）【单选题】

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。其一，香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案， 参照进口医疗器械办理。选项A说法正确，但是要注意这是指注册和备案的政府机构是一样的，而医疗器械注册格式与备案凭证格式并不一样，注册时进口医疗器械是“进”字，港澳台医疗器械是“许”字。 其二，第一类医疗器械风险程度最低，备案管理；第二类、第三类医疗器械风险中等、较高，注册管理。 选项B和D说法正确，选项C说法错误。故答案为C。

8、没收非法财物、没收违法所得属于（）【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

9、关于保健食品目录管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.保健食品原料目录，由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

B.允许保健食品声称的保健功能目录，由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

C.列入保健食品原料目录的原料用于保健食品和其他食品生产

D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。根据规定 “列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产”，与选项C矛盾。故答案为C。 

10、《药品经营许可证管理办法》规定，要核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）【单选题】

A.经营人员

B.经营场所

C.经营类别

D.经营方式

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》经营范围。其一，根据考点确定答案。其二，根据常识，药店分级管理是根据经营类别（处方药、甲类非处方药和乙类非处方药）来分级的，可以判断答案为C。