2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、如果是非处方药，一定是甲类非处方药的是（）【单选题】

A.一般口服和外用剂型

B.中药注射剂型

C.中成药含大逛药材外用制剂

D.胰岛素

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

2、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当 （）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。

3、药品经营企业必须标明产地才可销售的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

4、关于医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 购买

B.向本省内全国性批发企业购买

C.向本省内区域性批发企业购买

D.不允许与外省其他定点批发企业建立购买关系

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。其一，采购、销售是一项交易同时发生的行为，这是解题的关徤。其二， 医疗机构应凭印鉴卡向本省内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，选项A、B、C符合要求。 其三，全国性批发企业如果想向医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品，需要在医疗机构所在省寻找代理或建立分公司；区域性批发企业由于特殊地理位罝原因，有可能会跨省向医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品。选项D过于绝对化，对于最佳选择题选择D为宜。

5、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种瀕危药材

正确答案:B

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。中药材专业市场管理中禁止销售的药品的说法不同：①严禁销售的是假劣中药材、囯家规定的毒性药材。②严禁非法销售的是国家规定的濒危药材。③严禁未经批准以任何名义或方式经营的是中药材以外的药品（中药饮片、中成药和其他药品）。选项B有两个错误。其一，中药饮片也是未经批准严禁的品种；其二，中药饮片、中成药和其他药品并不是绝对意义上不允许销售，而是未经批准不允许经营。故答案为B。

6、根据上述信息，以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药店互联网药品交易服务满要经省级药品监督管理部门批准

B.药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关

C.药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务

D.食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理、药品行 政许可事项。互联网药品交易服务审批，除第三方平台外，已经取消审批，故选项A说法错误，为答案。

7、药学部门设置药房且不可能配备特殊使用级抗菌药物的医疗机构是（）【单选题】

A.三级医院 

B.二级医院

C.乡镇卫生院

D.村卫生室

正确答案:D

答案解析:考查药事管理组织和药学部门、抗菌药物应用。此题题干是将两个考点进行关联的命题形式。前半句话可以推断这个医疗机构是二、三级医院以外的医疗机构，也就是应该是选项C或D；后半句话特殊使用级抗菌药物不可以在门诊使用，村卫生室都是门诊，故答案为D。

8、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的主要内容不包括（）【单选题】

A.创新药突出临床价值

B.改良型新药体现改良优势

C.仿制药要与原研药质量和疗效一致

D.推进药品分类管理改革

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项内容在规划中的规定是“鼓励研发创新，完善审评审批机制，健全审评质量控制体系，严格审评审批要求；全面提高药品市批标准，创新药突出临床价值， 改良型新药体现改良优势，仿制药要与原研药质量和疗效一致；推进医疗器械分类管理改革。”选项D将“医疗器械”偷换概念为“药品”，故答案为D。

9、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 进入药品流通领域的非处方药需要（）【多选题】

A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语

B.可以不凭医师处方销售、购买和使用

C.药品使用说明书上印制醒目的警示语或忠告语

D.药品包装警示语或忠告语为：请仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买和使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药或非处方药的警示语或忠告语、非处方药的界定。注意包装和说明书上均需印制警示语或忠告语。

10、执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的有（）【单选题】

A.药品安全相对性体现在药品生产过程中

B.药品安全相对性要求达到零风险程度

C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益

D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的金要性。其一，药品安全相对性主要体现在药品研发过程中，选项A将“研发”偷换概念为“生产”。其二，药品安全风险相对性追求的是将风险有效控制，而不追求“零风险”，选项B意思正好相反，而选项D则将“有效”偷换概念为“绝对”。故答案为C。