2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销售给（）【多选题】

A.定点生产企业

B.具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业

C.医疗机构

D.从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。

2、医疗机构加工少位自用特殊规格饮片需要向所在地市级以上药品监督管理部门备案的情况有（）【多选题】

A.品种

B.数量

C.加工理由

D.特殊性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药饮片经营监管。

3、标注有“免疫规划”专有标识的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:A

答案解析:考查含兴奋剂药品标签和说明书管理， 疫苗的界定和分类。疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗最小外包装显著位置，标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。而国家免疫规划疫苗主要包括国家免疫规划确定的疫苗、省政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗。也就是笫一类疫苗的前两种情况，不包括县级以上政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。最佳答案只能选择A，但是不够准确。 

4、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证的管理。此题题干属于两个考点关联命题。选项D属于质量管理体系关健要素发生重大变化，需要组织内审；另外，也需要对药品供货单位、购货单位、委托运输承运方进行外审。

5、药物临床试验的批准形式是（）【单选题】

A.一次性

B.分期分批

C.分期 

D.分批

正确答案:A

答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于临床试验审批审评优化的内容，