2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、按第二类精神药品管理的是（）【单选题】

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麦角胺

D.士的宁

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。

2、依据《处方管理办法》，麻醉药品和第一类精神药品门诊处方“前记”须载明的事项不同于普通药品的是（）【单选题】

A.医疗机构名称

B.门诊病历号

C.患者身份证明编号

D.临床诊断

正确答案:C

答案解析:考查处方内容。麻醉药品和第一类精神药品除了普通药品载明事项外，还需载明患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。第二类精神药品和普通药品处方、零售药店零售普通药品不需要载明购买者情况，控制使用或销售流向（批发企业上下游药品流向均需要控制）。但是零售药店零售含麻黄碱类复方制剂需要登记购买人姓名、身份证号码，以控制销售流向。因为这些药品容易制造毒品，进行管制可以防止流入非法渠道。故答案为C。

3、关于乙三级医院釆购三种抗菌药物的说法，错误的是（）【单选题】

A.如果是一般治疗需要，三种抗菌药物一定在该医院抗菌药物供应目录中

B.如果是特殊治疗需要，三种抗菌药物属于临时采购程序

C.如果楚某通用名抗菌药物国产药品替换进口药品，应经抗菌药物管理工作组讨论通过

D.如果三种抗菌药物系调整品种，调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。选项C错在更换抗菌药物时应该经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审核同意后执行。

4、承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

5、进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）【单选题】

A.临床用量大、釆购金额高、多家企业生产的基本药物

B.部分专利药品、独家生产药品

C.常用低价药品

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查基本药物采购管理。

6、被告对被诉行政行为的举证期限是在收到诉状副本之日起（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

7、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》对《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款进行的修改负责药品批准文号再注册的机构是（） 【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门职责。国产药品、进口药品再注册部门遵循“谁熟悉、谁审批”的大原则，同时也进行了部分放权。

8、为急诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。

9、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）【单选题】

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出活性成分的化学名称、化学结构式、分子式、分子量

D.中成药组方中应列出全部中药药味

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】的编写要求。非处方药要求安全性要足够高，所以要披露全部辅料名称。选项A说法错误，为答案。

10、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》适当加大个人自付比例，拉开与其他同类药品支付比例差距的是（）【单选题】

A.乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品

B.基本医疗保险目录内的中药饮片

C.甲类目录药品

D.乙类目录药品

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录。对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品，可适当加大个人自付比例，拉开与其他乙类药品支付比例差距。答案为A