2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《药品经营质量管理规范》的核心是（）【单选题】

A.通过严格的人事管理制度来约束企业的行为，对药品批发全过程进行质量控制

B.通过严格的质量管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行质量控制

C.通过严格的营销管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行货源控制

D.通过医药卫生体制改革来约朿企业的行为，对药品流通全过程进行费用控制

正确答案:B

答案解析:考查药品经营质量管理规范。此题是从文件的功能入手命题，GSP目的是质量控制，手段是质量管理制度，选项B符合此目的，其他选项均违反此目的。

2、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。注意此题是分割宾语形成备选项，要注意哪一些是平行条件，哪一些是必须同时具备的条件。

3、医疗保障部门负责（）。【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，有一定难度。医疗保陣部门在药品价格制定方面权限最大，答案为C。

4、属于第二类精神药品的是 （ ）。【单选题】

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。

5、根据《药品经营质量管理规范》合格药品为（） 【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型，尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后，这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解，红灯停（不安全）、绿灯行（安全）、黄灯等待（待确定）。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

6、药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）【单选题】

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

正确答案:D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。

7、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的要求，错误的是（）【单选题】

A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品

B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格

D.医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医师签名的正式处方

正确答案:D

答案解析:考查毒性药品的生产、经营资格管理，使用和调配要求。选项D将“执业医师”偷换概念为 “医师”。

8、中药说明书中所列的【成分】系指处方中所含的（）【单选题】

A.主要药味、有效部位或有效成分

B.所有药味、有效部位或有效成分

C.主要药味、全部辅料名称

D.所有药味、可能引起严重不良反应的辅料名称

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的【成分】。注意此题考点在于药味是“主要”还是“所有”，以及辅料的作用。

9、不得陈列且不为第二类精神药品的药品是（）【单选题】

A.水银

B.升汞

C.阿普唑仑

D.羟考酮

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。 

10、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》(国卫疾控发〔2017〕60号），疫苗冷链储存运输实施（） 【单选题】

A.同标准管理

B.分类管理

C.实时管理

D.监测管理

正确答案:B

答案解析:考查疫苗冷链管理要求。这是2018年新增内容。