2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用，药品说明书【成分】的书写要求。其一，药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。选项A说法正确。其二，注射剂、非处方药需要列出全部辅料名称；含有可能引起严重不良反应的辅料的，应列出该辅料名称。选项B和D说法正确，选项C说法错误。

2、从上述信息以及最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可以判断，如果下述行为以生产、销售假药为目的，应认定为“销售”假药的行为是（）【单选题】

A.合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B.生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C.印制包装材料、标签和说明书的行为

D.医疗机构的购买行为

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任。

3、不得发布广告的是（）【单选题】

A.双跨药品

B.医疗机构制剂

C.疫苗

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗冷链管理、双跨药品管理。

4、GSP监督检查主要包括（）【多选题】

A.跟踪检查

B.日常抽查

C.现场检查

D.专项检查

正确答案:A、C、D

答案解析:考查GSP检查。选项B属于《药品经营许可证》监督检查的形式。

5、“警示语”需印在处方药说明书标题的（）【单选题】

A.上方

B.下方

C.左方

D.右方

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识管理、药品说明书警示语。 

6、药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件后，应该采取的措施包括（）【多选题】

A.必须立即通过电话或传真等方式首先报所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.填写《药品群体不良事件基本信息表》

C.及时将病例整体情况填写到《药品不良反应/事件报告表》

D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

正确答案:B、D

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。 其一，药品群体不良事件为了防止地方保护主义， 可以越级报告，选项A说法有误。其二，《药品不良反应/事件报告表》应该针对每一病例填写，选项 C说法有误。

7、药品经营企业可以从事的采购活动是（）【单选题】

A.采购医疗机构配制的制剂

B.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购

C.向药品经营者采购超范围经营的药品

D.从城乡集市贸易市场釆购没有实施批准文号管理的中药材

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业禁止性经营活动、中药材专业市场管理。其一，医疗机构制剂不可以在市场上销售或变相销售，选项A不可以从事。其二，选项B和C属于向无证企业采购，不可以从事。其三，没有实施批准文号管理的中药材可以从不具有资质的企业购进，但是没有实施批准文号管理的中药饮片则不可以。故答案为D。

8、从上述信息可以判断，甲药店销售的含麻黄碱类复方制剂出现上一题的问题，最有可能的原因是（）【单选题】

A.采购环节没有审好企业和药品资质

B.验收环节对药品包装、标签、说明书检查和核对失误

C.销售环节没有登记患者姓名和身份证号码

D.出库环节缺少销售记录

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售的质量管理采购、验收和销售管理。其一，药品零售企业没有出库环节，选项D排除。其二，上一题确定该药品是处方药，不应该印制专有标识，这只能在验收环节才能发现。故答案为B。

9、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当由（）。【单选题】

A.省级药品监督管理部门备案

B.国家药品监督管理部门批准

C.省级卫生行政管理部门批准

D.国家卫生行政管理部门备案

正确答案:A

答案解析:省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。

10、医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（） 【单选题】

A.立即停止经营

B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者

C.记录停止经营和通知情况

D.召回已经上市销售的医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回的责任主体是医疗器械生产企业。