2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、有可能按非处方药管理的药品是（）【单选题】

A.中药材 

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。此题属于跨章节考点关联命题，比较难，中药材和中药饮片都属于原料药，药用只能按处方药管理，注射剂由于使用不方便，不安全，也是按处方药管理，只能选项C有可能按处方药，也可能按非处方药管理。

2、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方极大用量为（）【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

3、生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:D

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况，每种情况如何界定，如何处罚，注意这里面的逻辑关系。

4、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品经营管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.对陈列的药品定期进行检查

B.购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于2年

C.按剂量、用途以及储存要求分类陈列

D.对中药饮片要重点检查

正确答案:A、D

答案解析:考查GSP药品零售企业药品陈列要求。其一，GSP中无论批发、零售，还是电子、纸质记录, 保存时间都是至少5年，选项B是旧说法，错误。其二，药品陈列应该按剂型、用途以及储存要求分类陈列，注意“剂型”和“剂量”不是一个概念，容易偷换概念。

5、“企业防伪标识” “企业识别码”和“企业形象标志”等文字图案，应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

6、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）【单选题】

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装可以按照规定印有标签

D.药品包装可以按照规定贴有标签

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的核准部门、药品包装和标签印制。解题的关键在于把握：其一，药品说明书、包装、标签、药品名称、国家药品编码都是和药品一起审批，而药品审批由国家药品监督管理部门负责，所以上述事项也是由国家药品监督管理部门审批；这要和医疗机构制剂区分开，医疗机构制剂的说明书、包装、标签、药品名称是由省级药品监督管理部门批准。其二，掌握全书“印有”“贴有”“附有”方面的事项：药品包装上的标签是“印有”或 “贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，0TC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

7、根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定，成为药品上市许可持有人的前提条件不包括（）【单选题】

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请

B.提交药物临床试验申请、药品上市申请

C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的

D.申请人必须具备相应生产资质

正确答案:D

答案解析:考查药品注册管理。根据规定“试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上市申请， 申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人。法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任，由申请人和持有人相应承担。持有人不具备相应生产资质的，须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品。持有人具备相应生产资质的，可以自行生产，也可以委托受托生产企业生产。在药品注册申请审评审批期间或批准后，申请人或持有人可以提交补充申请，变更申请人、持有人或者受托生产企业"， 选项D不需要必须具备。故答案为D。

8、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）【单选题】

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到髙

D.风险程度由高到低

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械分类。

9、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》以非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，量刑为（） 【单选题】

A.制造毒品罪

B.非法买卖制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法经营罪

正确答案:B

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

10、应慎重经验用药的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过（）【单选题】

A.30%~40%

B.40%~50%

C.50%~75%

D.75% 以上

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物细菌耐药预警机制。