2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用听证程序的是（）【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

2、网上公布经批准的从事第二类精神药品零售业务的企业名单的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点，表面考查网上公布部门，实质上考查的是定点经营资格的审批。

3、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）【单选题】

A.沪药广审(文)第2009083201号

B.京药广审(视)第2008083202号

C.京药广审(文)第2008083203号

D.京药广审(文)第2009083205号

正确答案:D

答案解析:考查药品广告批准文号的格式，审批及有效期。首先，基于药品广告批准文号的格式，案例中的药品广告是在杂志上发布，因此可以排除B。其次，根据药品广告批准文号的审批是由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门，X应该是京，排除A。最后，根据药品广告批准文号有效期为1年，而发布药品广告的时间是2009年10月，因此药品广告批准文号必须是1年之内的，选项C的药品广告批准文号格式是2008年8月，排除，因此答案为D。这种命題方式可能会成为将来的主流，真正考查了应用能力。 

4、属于麻醉药品的是 （）。【单选题】

A.γ-羟丁酸

B.吗啡阿托品注射液

C.伪麻黄素

D.艾司唑仑

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

5、含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过（）【单选题】

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品零售管理、含麻黄碱类复方制剂销售管理。考查焦点在于含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂非处方药的销售管理。

6、根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药，应该（）【单选题】

A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出

B.按照提交的方案开展药物临床试验

C.将提交的方案备案后即可进行

D.纳入专门通道审评审批

正确答案:D

答案解析:考查药品注册管理。则主要涉及近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病、用于防止国内暂无治疗手段或具有明显临床治疗优势的贡大疾病的药品进行专门通道加速审批。

7、以下针对药店《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的情况包括（）【多选题】

A.上一年度新开办药店

B.上一年度检査中存在问题的药店

C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的药店

D.省级药品监督管理部门认为要进行现场检查的企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营许可证监督检查。选项D将 “发证机关”偷换概念为“省级药品监督管理部门”， 药店的审批机构应该是县级以上药品监督管理部门。

8、【规格】项应标明“每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量 (或冻干制剂的复溶后体积）”的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者，治疗是要多次使用的， 以“支（瓶）”为单位比较合适；后者，预防往往是针对一人一次或有限次使用的，以“每1次人用剂量”更合适。

9、根据国家药品监管部门发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是（）【单选题】

A.从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师

B.从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师

C.2016年1月1日至2020年12月31日期间，从业药师可以继续在岗执业

D.各省级药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项C “从业药师”前遗漏了 “经确认在册”，这样就把范围扩大到了所有从业药师。

10、药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由（）【单选题】

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.纪检监察部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

正确答案:B

答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。此题可以根据审批事项推断。处罚对象是“药品生产企业或其代理人”，商业贿赂行为不针对药品质量，而主要针对不正当竞 争，所以选B。