2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、列入精神药品中第二类品种目录的是（）【单选题】

A.苯丙胺

B.麦角胺

C.罂粟壳

D.麦角胺咖啡因片

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、精神药品目录。选项A属于兴奋剂。

2、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中医药管理部门职责。题目关系到中药资源管理。

3、国家对处方药和非处方药实行（）【单选题】

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

正确答案:C

答案解析:考査药品注册管理、精神药品管理、药品分类管理和中药品种保护制度。

4、所开具处方应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方可有效的医生是（）【单选题】

A.执业医师 

B.执业助理医师

C.试用期人员

D.进修人员

正确答案:C

答案解析:考查处方权的获得。选项B和选项C的区别是执业助理医师开具的处方不用进行审核，签名或加盖专用签章即可。选项D需要由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应处方权。

5、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发 〔2016〕4号），以下公立医疗机构在药品验收入库时查验发票的做法，正确的是（）【多选题】

A.要向配送药品的流通企业索要、验证发票

B.要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件

C.要保证流通企业提供的发票与由生产企业提供的进货发票复印件的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证

D.每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。此题涉及内容比较特别，详细规定参见最佳选择题的相应解析。

6、药品批发企业对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件检查、核对的方法是（）【单选题】

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

7、以下不属于行政处罚的适用条件的是（）【单选题】

A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范

B.行政相对人具有责任能力

C.行政相对人的行为依法应当受到处罚

D.违法行为未超过3年

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的适用。注意行政处罚、民事责任的追究时效都是2年。

8、该机构销售第31题中的药品的管理措施不包括（）【单选题】

A.开架自选销售

B.设置专柜销售

C.专人管理、专册登记购买人姓名和身份证号码

D.发现大量多次购买时，立即报告当地药品监督管理部门和公安机关

正确答案:A

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理药店零售。

9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）【多选题】

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件

D.责令药品生产企业召回该药品

正确答案:B、D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制、药品召回的监督管理。其一，药品说明书只有国家药品监督管理部门有权限处理，选项A不属于省级药品监督管理部门的权限。其二，药品批准证明文件也是国家药品监督管理部门的权限，选项C不属于省级药品监督管理部门的权限。其三，药品生产企业所在地省级药品监膂管理部门有权限责令药品生产企业召回药品，选项D是省级药品监督管理部门的权限。故答案为BD。

10、负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关管理工作的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。所涉及的事项关系到医疗机构，医疗机构中的麻醉药品和精神药品、不良反应管理都是由卫生行政部门负责，故答案为C。