2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

2、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法，正确的是（）【多选题】

A.治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

B.治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

C.述立国家、省、地市、县四级监测预替机制和国家、省两级应对机制

D.治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题

正确答案:A、B、C

答案解析:考核药品供应保障。选项D说法绝对，正确的说法是“既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题，又要下力气依法打击各类不当行为，把涉及短缺药品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来，综合施治”。

3、消费者与经营者对争议不能协商和解时，要求调解组织介入，属于（）【单选题】

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.消费者协会的争议解决途径

D.人民法院的争议解决途径

正确答案:C

答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。

4、案例中涉及的检验类型不包括（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检验的类型。乙肝疫苗是生物制品，属于指定检验的情况，应该在销售前由药品检验机构进行检验后，才可以上市销售。

5、关于药品标准分类的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品标准分为法定标准、非法定标准两种

B.法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准

C.非法定标准主要包括行业标准、企业标准

D.企业标准可以作为行业控制标准，不得低于国家药品标准

正确答案:D

答案解析:考查药品标准的定义。企业标准只能作为企业内控标准，故选项D错误。

6、执业药师在执业活动中不应该（）【多选题】

A.同时在两个或两个以上执业地区执业

B.在药品零售企业只挂名而不现场执业

C.允许他人使用自己的名义提供药学服务

D.无故拒绝为患者调配处方、提供药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册、执业药师药学服务规范。执业药师只能在一个执业地区、一个执业单位注册执业，选项A属于跨执业地区执业，选项C实质属于在两个执业单位执业。

7、药品广告审查机关对该药品生产企业给予的行政处罚，不合法的是（）【单选题】

A.撤销该药品广告批准文号

B.3年内不受理该企业所有品种的广告申请

C.暂停该药品在辖区内销售

D.责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的检查。此题案例情景同时构成了两种法律责任：其一，“提供虚假材料申请药品广告”已经取得药品广告发布资格，撤销该药品广告批准文号，3年内不受理该企业该品种广告审批申请。选项B将“该品种”偷换概念为“所有品种”。 其二，“对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、 绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告”应采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。选项C和D属于这个法律责任中的处罚项目。故答案为B。

8、根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）【单选题】

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查假药的认定。根据情景，乙医院配制的外用膏剂在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，这属于未经批准生产，按假药论处。另外，情景中最后一句话“该外用骨剂相应检验项目符合制剂标准规定”，说明不能按劣药论处，选项也没有这个说法，难度降低了。故答案为A。

9、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门进行备案管理的是（）【单选题】

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习，尤其是后者是2018年新增内容。

10、负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。