2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）【单选题】

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂与许可证管理、药品购销管理不得从事的经营活动。此题可以从两个角度解答：其一，医疗机构制剂不允许在市场销售或变相销售，只有选项B符合这个意思。其二，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，选项A是购进销售，选项C和D也是销售，故答案为B。

2、从上述信息可以判断，以下关于做出的药品安全法律责任的说法，错误的是（）【单选题】

A.涉案的疫苗要被撤销药品批准证明文件

B.涉案的单位要从重给予行政处罚和刑事处罚

C.患者家属可以直接向乙医疗机构要求民事赔偿

D.涉案的个人需给予行政处罚，但可免予刑事处罚

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。涉嫌假药罪的个人行政处罚是10年资格罚，刑事处罚则是依自然人犯销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故答案为D。

3、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的（）【单选题】

A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、暂停其执业活动

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

正确答案:A

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

4、某药品零售连锁企业销售城市收购的阿莫西林片剂以冒充三唑仑片剂，造成轻度残疾的，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

5、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准， 对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.虚假广告罪

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪。近年来，刑法开始注重考查刑法涉及的罪行的定罪，假药罪和劣药罪，一般要和《药品管理法》假、 劣药界定结合起来考查。