2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、以下有关假劣药的说法，正确的有（）【多选题】

A.假药有可能不是药品，劣药一定是药品

B.不符合国家药品标准的药品要么为假药，要么按假药论处

C.不符合省级药品标准的药品一定按劣药论处

D.药品标识不合法的，按假药、劣药量刑均有可能

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药界定、药品标准分类。其一， “为假药”包括“以非药品冒充药品”，“按假药论 处”包括“必须经批准生产、进口”，这些都可能构成不是合法的药品；而“为劣药”和“按劣药论处“ 所有内容都是在药品这一前提下发生的；可见选项A 正确。其二，“国家药品标准”在“为假药”中的 “药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符”有体现，在“为劣药”中的“药品成分的含量不符合国家药品标准”也有体现，选项B说法不够全面。其三，不符合中药饮片炮制规范和省级医疗机构制剂标 准的都按劣药论处，而中药饮片炮制规范、省级医疗机构制剂标准都属于省级药品标准，选项C正确。其四，药品标识不合法，如果是药品批准文号不合法，构成按假药论处。如果是有效期、批号不合法，则构成按劣药论处。如果是成分本身不合法，为假药；如果是成分含量不合法，为劣药，可见选项D说法正确。故答案为ACD。

2、从上述信息可以判断，以下关于该药品生产企业罚金处罚合理的是（） 【单选题】

A.处以10万元

B.处以12万元

C.处以18万元

D.处以20万元

正确答案:D

答案解析:考查为生产、销售假、劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体应承担的法律责任。共同犯罪人合计判处罚金为销售劣药销售额的2倍（24万元）以上，药品生产企业外的共同罚金为5万元，也就是药品生产企业至少要处罚19万元以上，只有选项D符合要求。

3、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）【单选题】

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:D

答案解析:考查非法采购渠道的处罚、购销记录违法的处罚。

4、药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）【单选题】

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:D

答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍，劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。

5、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。关键词是“所用原料未取得批准文号”，这属于“使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的”，按假药论处，所以答案是C。