2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1022

2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）【单选题】

A.对仿制药的临床试验申请，实行分期申报、一次性批准

B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可

C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告

D.对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。其一，选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二，选项B不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。 

2、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。强调广告内容的审查，这属于出版范畴，故答案为D。 

3、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用要求为（）【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

4、教学科研单位使用药品类易制毒化学品时，主要购买渠道包括（）【多选题】

A.麻醉药品全国性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业

C.药品类易制毒化学品经营企业

D.专门经营第二类精神药品业务的企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销管理。

5、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于 （）【单选题】

A.需放于冷藏处贮存的药品

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.经营非处方药的指南性标志

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识颜色管理。